进行医疗器械临床评价,可以根据()等情形,通过开展临床试验,或者通过对同品种医疗器械临床文献资料、临床数据
A.产品设计特征
B.临床风险
C.已有临床数据
A.产品设计特征
B.临床风险
C.已有临床数据
A.建设单位应当组织环境影响的后评价,采取改进措施
B.原环境影响评价文件审批部]应当组织环境影响的后评价,采取改进措施
C.建设单位的上级主管部门可以责成建设单位进行环境影响的后评价,采取改进措施
D.原环境影响评价文件审批部门]可以责成建设单位进行环境影响的后评价,采取改进措施
A.在项目建设过程中产生不符合经审批的环境影响评价文件的情形的,建设单位应当组织环境影响的后评价,采取改进措施
B.在项目运行过程中产生不符合经审批的环境影响评价文件的情形的,建设单位应当组织环境影响的后评价,采取改进措施
C.原环境影响评价文件审批部门应当对环境影响后评价结论负责
D.原环境影响评价文件审批部门可以责成建设单位进行环境影响的后评价,采取改进措施
A.生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的
B.生产或者经营未经备案的第一类医疗器械
C.生产、经营、使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械的
D.经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械,或者使用未依法注册的医疗器械的
A.对重复使用的医疗器械,医疗器械使用单位未按照消毒和管理的规定进行处理
B.医疗器械使用单位重复使用一次性使用的医疗器械,或者未按照规定销毁使用过的一次性使用的医疗器械
C.医疗器械使用单位未按照规定将大型医疗器械以及植入和介入类医疗器械的信息记载到病历等相关记录中
D.医疗器械使用单位发现使用的医疗器械存在安全隐患未立即停止使用、通知检修,或者继续使用经检修仍不能达到使用安全标准的医疗器械
E.医疗器械使用单位违规使用大型医用设备,不能保障医疗质量安全
A.≥37.5℃,>2.5cm
B.≥38.5℃,>1cm
C.≥38.5℃,>2.5cm
D.≥37℃,>1cm
E.≥38.5℃,>2cm
A.国防和外交的需要
B.由政府组织实施的能源、交通、水利等基础设施建设的需要
C.由政府组织实施的办公设施需要
D.由政府组织实施的保障性安居工程建设的需要
E.由政府依照有关规定组织实施的对危房集中、基础设施落后等地段进行旧城区改建的需要
A.医疗器械生产单位、使用单位、药品研发机构、
B.医疗器械生产单位、经营企业、使用单位
C.医疗器械生产单位、经营企业、疾控中心
D.医疗器械生产单位、经营企业、检验机构
A.建筑布局和工作流程应当符合上级卫生计生行政部门的设置条件和《医院隔离技术规范》等有关要求。
B.应当配备数量充足、符合要求的消毒用品和防护用品。
C.对疑似、临床诊断和确诊病例应当及时采取隔离措施;疑似及临床诊断病例应当进行单间隔离,经实验室确诊的相同感染征患者可以多人安置于同一房间。
D.医务人员应当根据MERS的传播途径,做好相应的防护工作,具体遵循本文二(三)的要求。
E.听诊器、温度计、血压计等医疗器具和物品实行专人专用。重复使用的医疗器具应当先消毒去污染后,再送消毒供应中心处理。
A.直销企业发生停业、合并、解散、转让、破产等情况,无力向直销员支付报酬或者无力向直销员和消费者支付退货款的
B.因直销产品问题给消费者造成损失,依法应当进行赔偿,直销企业无正当理由拒绝赔偿或者无力赔偿的
C.用于管理直销企业行政开支的
D.无正当理由,直销企业不向直销员支付报酬,或者不向直销员、消费者支付退货款的
A.室间质量评价成绩不能代替室内质控水平
B.室间质量评价是由实验室以外的某个机构来进行的
C.室间质量评价是为了提高实验室常规检测的准确度
D.参加室间质量评价的实验室可以不进行相应捻测项目的室内质控
E.当前我国室间质量评价是由各级临床检验中心组织实施的
A.未对医疗器械进行消毒或者对一次使用的医疗器具未予销毁,再次使用的
B. 未报告传染病疫情或者隐瞒、谎报、缓报传染病疫情的
C. 在医疗救治过程中保管医学记录资料的
D. 故意泄露传染病病人、病原携带者及个人隐私的有关信息、资料的