题目内容
(请给出正确答案)
[判断题]
在进行临床试验、药品试验、医疗器械试验等临床研究前,责任医师无须向患者及近亲属告知试验的目的、程序、可能的不良影响等相关情况()
答案
否
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否
A.仅用于医疗器械临床试验
B.试验用
C.仅用于临床试验
D.试验专用
A.申办者递交伦理资料后即可向研究者和临床试验机构提供试验用药品
B.从受试者处回收以及研究人员未使用试验用药品应当返还申办者,或者经申办者授权后由临床试验机构进行销毁
C.研究者发现存在缺陷的产品、过期的药品,可自行销毁
D.试验用药品的留存样品保存期限,在试验用药品贮存时限内,应当保存至临床试验数据分析结束或者相关法规要求的时限,如两者不一致时,可按照其中较短的时限保存
A.伦理、适当
B.伦理、不得
C.卫生健康、可以
D.道德、适当
A.试验目的
B.试验用途
C.可能产生的风险
D.以上都对
A.质量功能展开
B.将工作分解结构(WBS)与项目活动进行一一匹配
C.价值分析
D.进一步细化对产品的描述
A.明确参与人员在试验中的分工和职责,并签署职责分工授权表
B.充分了解试验用药品的用法,熟悉已知的试验用药品常见不良反应
C.应建立完整的程序以确保授权人员执行临床试验相关职责和功能
D.可自主授权临床试验机构以外的单位承担试验相关的职责和功能,无须告知申办者