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《中国药典》2000版对片剂质量评价的项目和测定方法有哪些规定?

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第1题
2000版药典片剂通则中规定的检查项目为()。

A.水分

B.硬度

C.崩解时限

D.微生物限度

E.重量差异

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第2题
关于《中国药典》正文中检查项的描述,正确的是()

A.限量检查法的目的是评价药品的纯度

B.特性检查法用来评价药品的有效性与均一性

C.崩解时限、溶出度与释放度、特殊杂质检查法属于特性检查法

D.单剂标示量小于25mg或主药含量小于单剂重量50%的片剂,应检查含量均匀度

E.多种维生素或微量元素一般不检查含量均匀度

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第3题
我国现行的中国药典为()。

A.1995版

B.1990版

C.1985版

D.2000版

E.2005版

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第4题
中国药典现行版是()。

A.2005版

B.2000版

C.2010版

D.2008版

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第5题
《中国药典》对片剂微生物限度检查规定,霉菌、酵母菌数不得超过1000个/g。()
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第6题
负责按照天津大学《药品注册管理办法》及有关法规,对化学药品、生物制品、体外诊断试剂的新药申请进行技术审评的是()。

A.中国药品生物制品检定所

B.药典委员会

C.药品评价中心

D.药品审评中心

E.药品认证管理中心

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第7题
现行我国药典对片剂等的溶出度测定,采用的方法有()法和()法、2000年药典新增()法。
现行我国药典对片剂等的溶出度测定,采用的方法有()法和()法、2000年药典新增()法。

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第8题
根据《中国药典》凡例贮藏下项,下列对各类名词术语的规定是,凉暗处是指避光,且环境温度是()

A.10~25℃

B.2~8℃

C.不超过20℃

D.2~10℃

E.10~30℃

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第9题
纯化水的质量必须符合()中国药典的规定。

A.2025

B.2010

C.2015

D.2020

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第10题
负责制定国家基本药物目录的机构是()。

A.SFDA药品认证管理中心

B.SFDA药品审评中心

C.SFDA药品评价中心

D.中国药品生物制品检定所

E.国家药典委员会

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