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第2题
按《中国药典》2015年版检查药品微生物限度时，不会用到的通则为：（)
A.＜1105 ＞非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法
B.＜1106 ＞非无菌产品微生物限度检查：控制菌检查法
C.＜1107 ＞非无菌药品微生物限度标准
D.＜9202 ＞非无菌药品微生物限度检查指导原则
第4题
下列关于《中国药典》中含量限度的规定，正确的有（)
A.原料药的含量限度用有效物质所占的百分数来表示
B.炔诺酮含量限度为：按干燥品计，含C20H26O2应为97.0%~102.0%，指的是炔诺酮真实含量能达到102.0%
C.高效液相色谱法测定时，以保留时间定量
D.抗生素微生物检定法包括管碟法和浊度法
E.制剂的含量或效价限度一般用含量或效价占标示量的百分率表示
第6题
关于《中国药典》正文中检查项的描述，正确的是（)
A.限量检查法的目的是评价药品的纯度
B.特性检查法用来评价药品的有效性与均一性
C.崩解时限、溶出度与释放度、特殊杂质检查法属于特性检查法
D.单剂标示量小于25mg或主药含量小于单剂重量50%的片剂，应检查含量均匀度
E.多种维生素或微量元素一般不检查含量均匀度
第7题
以下关于片剂的质量要求，说法错误的是（)。
A.除另有规定外，阴道片应在15min内全部崩解
B.凡检查含量均匀度的片剂，不再检查重量差异
C.除另有规定外，中药薄膜衣片应在1h内全部崩解
D.除另有规定外，药材原粉片应在30min内全部崩解
E.每片重量与平均片重相比，不得有1片超出限度1倍
第8题
关于药品质量标准中检查项的说法，错误的是（)
A.检查项包括反应药品安全性与有效性的试验方法和限度、均一性与纯度等制备工艺要求
B.除另有规定外，凡规定检查溶出度或释放度的片剂，不再检查崩解时限
C.单剂标示量小于50Mg或主要含量小于单剂重量50%的片剂，应检查含量均匀度
D.凡规定检查含量均匀度的制剂、含量均匀度检查法属于特性检查法
第10题
微生物限度检查法系检查非规定灭菌制剂及其原料、辅料受微生物污染程度的方法，检查项目包括（)检查。
A.细菌数和霉菌数
B.细菌数、霉菌数及酵母菌数
C.细菌数、霉菌数、酵母菌数及控制菌
D.细菌数、霉菌数、控制菌数
