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收集疑似药品不良反应信息的主要途径()
A.自发报告
B.上市后相关研究
C.其他有组织的数据收集项目
D.学术文献和相关网站
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A.自发报告
B.上市后相关研究
C.其他有组织的数据收集项目
D.学术文献和相关网站
A.开展药品上市后不良反应监测
B.主动收集疑似药品不良反应信息
C.主动跟踪疑似药品不良反应信息
D.对已识别风险的药品及时采取风险控制措施
A.疑似药品不良反应信息的收集、处置与报告
B.识别和评估药品风险,提出风险管理建议,组织或参与开展风险控制、风险沟通等活
C.组织撰写药物警戒体系主文件、定期安全性更新报告、药物警戒计划等
D.负责重大药品安全风险研判
A.药事管理与药物治疗学委员会
B.本院OA系统药品不良反应信息平台
C.医疗保健部
D.医疗质量管理小组
A.药物警戒是一门关于发现,评估,理解和预防药物不良反应的药理学科
B.药物警戒是有关收集,监测,研究和评价来自医疗保健供应者和患者关于药品,生物产品,草药,传统医药不良反应方面信息的一门学科
C.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
D.药物警戒就是药品不良反应
A.接受监督的义务
B.依法收集消费者个人信息的义务
C.保证安全的义务
D.履行三包的义务
A.医疗机构及个人发现或获知药品不良反应后,应当先向药品上市许可持有人报告,再通过药品不良反应监测系统提交报告
B.设区的市级、县级药品不良反应监测机构应当对收到的药品不良反应报告的真实性、完整性和准确性进行审核
C.个例药品不良反应的收集和报告是药品不良反应监测工作的基础,也是药品上市许可特有人应履行的基本法律责任
D.药品上市许可持有人应当按照可疑即报原则,报告获知的所有药品不良反应信息