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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

不良反应报告错误的是()。

A.医疗机构及个人发现或获知药品不良反应后,应当先向药品上市许可持有人报告,再通过药品不良反应监测系统提交报告

B.设区的市级、县级药品不良反应监测机构应当对收到的药品不良反应报告的真实性、完整性和准确性进行审核

C.个例药品不良反应的收集和报告是药品不良反应监测工作的基础,也是药品上市许可特有人应履行的基本法律责任

D.药品上市许可持有人应当按照可疑即报原则,报告获知的所有药品不良反应信息

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第1题
我国药品不良反应个例报告的主要来源是哪个()

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.个人

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第2题
药品生产、经营企业和医疗机构应主动收集药品不良反应,获知或发现药品不良反应后应详细记录、分析和处理,并按照《药品不良反应报告和监测管理办法》要求报告。()
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第3题
医疗机构、接种单位、疾控机构、药品不良反应监测机构、疫苗生产企业及其执行职务的人员为AEFI的责任报告单位和报告人。()
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第4题
国家实行药品不良反应报告制度,()应当按照规定报告所发现的药品不良反应。

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.药品生产企业、药品经营企业、医疗机构

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第5题
药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的或严重的药品不良反应应当及时报告的时限是()。

A.在15日内

B.在15日

C.在30日内

D.在30日

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第6题
应按照规定报告所发现的药品不良反应的不包括()。

A.药品研发机构

B.药品生产企业

C.药品经营企业

D.医疗机构

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第7题
疑似预防接种异常反应的责任报告单位()。

A.接种单位

B.各级医疗机构

C.疾病预防控制机构

D.药品不良反应监测机构

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第8题
药品经营企业和医疗机构涉及的药品不良反应报告包括:()

A.个例报告、群体报告

B.定期安全性更新报告

C.境外报告

D.个例报告、群体报告、定期安全性更新报告、境外报告

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第9题
药品生产、经营企业和医疗机构应主动收集ADR,填写《药品不良反应/事件报告表》并报告,新的、严重的ADR应当在()内报告。其中死亡病例立即报告;其他药ADR在30日内报告

A.15日

B.10日

C.30日

D.60日

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第10题
医疗机构对药品群体不良事件的处置不包括()。

A.必要时采取暂停药品使用的紧急措施

B.积极救治患者并迅速开展临床调查分析

C.建立并保存药品不良反应报告和检测档案

D.配合有关部门对药品群体不良事件进行调查

E.承担药品不良反应报告和监测的宣传和培训工作

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第11题
()、()、()和()应当经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和不良反应。发现疑似不良反应的,应当及时向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告。具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门制定。

A.药品上市许可持有人

B.药品生产企业

C.药品经营企业

D.医疗机构

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