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[多选题]
目前CFDA规定的仿制药评价的一般方法包括()。
A.多种溶出度检测方法
B.生物等效性试验
C.药效等效性试验
D.治疗等效性试验
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A.多种溶出度检测方法
B.生物等效性试验
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A.2017年底
B.2018年底
C.2019年底
D.2020年底
E.2021年底
A.2012 年的《国家药品安全“十二五”规划》
B.2007年的新版《药品注册管理办法》
C.2013年的《仿制药质量一致性评价工作方案》
D.2015年的《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》
A.按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价
B.自首家品种通过质量一致性评价的，其他药品生产企业的相同品种原则上在3年完成
C.参比制剂原则上首选原研药品
D.参比制剂也可选用国际公认的同种药品
E.在规定期限未通过质量一致性评价的仿制药，可以给予6个月的延长期
