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[单选题]

()是该批药品生产全过程的完整记录。

A.生产记录

B.批生产记录

C.批包装记录

D.检验记录

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第1题
药品生产记录只保存与批记录相关的资料信息()。

药品生产记录只保存与批记录相关的资料信息()。

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第2题
药品放行前应由质量管理部门对批生产记录等进行审核,符合要求后方可放行。()
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第3题
每批药品的检验记录应当至少包括原辅料,中间产品、待包装产品和成品的质量检验记录,可追溯该批药品所有相关的质量检验情况。()
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第4题
药品生产企业各级人员均应经过GMP培训,有完整的培训、考核记录。()
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第5题
药品的批记录及发运记录应保存至少该药品有效期后几年?()

A.半年

B.一年

C.二年

D.三年

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第6题
药品批发企业应当对每次到货的药品进行逐批抽样验收,抽取的样品应当具有代表性,下列说法正确的是()

A.同一批号的药品应当至少检查一个最小包装

B.生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装

C.破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的,应当开箱检查至最小包装

D.外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查

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第7题
批生产记录应按批号归档,保存至药品有效期后()年。

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

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第8题
批生产记录应按批号归档,保存至药品有效期()。

A.当年

B.后一年

C.后二年

D.后三年

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第9题
每批药品的检验记录应当包括()的质量检验记录,可追溯该批药品所有相关的质量检验。

A.中间产品

B.待包装产

C.成品

D.不合格

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第10题
每批药品的每一生产阶段完成后必须由生产操作人员,填写()。应纳入批生产记录。

A.清场、清场记录、清场记录

B.清场、仪器设备使用记录、仪器设备使用记录

C.清场、辅助记录、辅助记录

D.清场、生产记录、辅助记录

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