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[单选题]

批生产记录应按批号归档,保存至药品有效期后()年。

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

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第1题
批生产记录应按批号归档,保存至药品有效期()。

A.当年

B.后一年

C.后二年

D.后三年

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第2题
关于GSP的文件管理叙述错误的是()

A.GSP要求流通过程的进、销、存应按批号可追踪的原始记录

B.GSP强调对经营商品必须收集质量准,建立质量档案

C.GSP的重要记录保存时间一般为两年

D.GSP要求在商业性的单据中,要载入有关商品质量的信息,如批准文号,产品批号、有效期、合格证、验收结论等

E.GSP规定的重要记录包括购销记录、药品入库验收记录、近效期药品催销表等

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第3题
批记录应当由质量管理部门负责管理,至少保存至药品有效期后三年。质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考擦、确认、验证、变更等其他重要文件应当长期保存。()

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第4题
批生产记录由质量部负责保存至产品有效期后()年。

A.1年

B.2年

C.3年

D.0.5年

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第5题
以下对批号及效期的叙述错误的是()。

A.我国药品的批号一般是按“年+月+流水顺序号”进行编制的

B.批号用以追溯和审查该批药品的生产历史

C.药品有效期是指药品被批准使用的期限

D.我国药品标签中的有效期一般按照月、日、年的顺序标注

E.批号用一组数字或字母加数字来表示

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第6题
药品的批记录及发运记录应保存至少该药品有效期后几年?()

A.半年

B.一年

C.二年

D.三年

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第7题
护士每月清点核查各药品数量、质量、有效期并记录签名,在有效期()前送药品至药房更换新批号药品,以确保药品质量,避免过期,若无新批号,需登记

A.1个月

B.2个月

C.3个月

D.6个月

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第8题
购销记录应当注明药品的通用()上市许可持有人、生产企业、购销单位、购销数量、购销价格、购销日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。

A.名称

B.剂型

C.规格

D.产品批号、有效期

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第9题
医疗机构药品购进记录必须保存至超过药品有效期()。

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

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第10题
购销记录应当注明药品的通用名称、剂型、规格、产品批号、有效期、上市许可持有人、生产企业、购销单位、购销数量、购销价格、购销日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。()

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