首页 > 考试题库
题目内容 (请给出正确答案)
[主观题]

报告医疗器械不良事件应当的遵循可疑即报原则()

暂无答案
如果结果不匹配,请 联系老师 获取答案
您可能会需要:
您的账号:,可能还需要:
您的账号:
发送账号密码至手机
发送
安装优题宝APP,拍照搜题省时又省心!
更多“报告医疗器械不良事件应当的遵循可疑即报原则()”相关的问题
第1题
下列报告原则中正确的是()

A.完全是患者因素导致了不良事件发生

B.使用者在应用前能够发现医疗器械有缺陷

C.可疑即报

D.事件发生仅仅是因为器械超过有效期限

点击查看答案
第2题
关于医疗器械不良事件处理,下列描述正确的是()

A.个人发现可疑不良事件,应当就近向医疗机构报告

B.个人发现可疑不良事件,不宜直接向食品药品监督管理部门报告

C.使用单位发现可疑不良事件,应当向医疗器械不良事件监测技术机构报告

D.使用单位发现可疑不良事件,应当向上级卫生行政主管部门报告

点击查看答案
第3题
药品不良反应/事件的报告原则是()

A.有不良反应即报

B.出现死亡病例即报

C.不良反应超过一定人数即报

D.可疑即报

点击查看答案
第4题
医疗器械注册人收集或者获知不良事件后,应当按要求开展后续调查、分析和评价,导致死亡的事件应当在30日内,导致严重伤害、可能导致严重伤害或者死亡的事件应当在45日内医疗器械注册人所在地省级监测机构报告评价结果()

A.7,30

B.30,45

C.7,45

D.30,60

点击查看答案
第5题
经营企业按照本办法要求报告、调查、评价、处置医疗器械不良事件,主动消除或者减轻危害后果的,对其相关违法行为,依照《中华人民共和国行政处罚法》的规定()

A.从轻或者减轻处罚

B.违法行为轻微并及时纠正,没有造成危害后果的,不予处罚

C.但不免除其依法应当承担的其他法律责任

点击查看答案
第6题
医疗质量安全不良事件报告,应遵循的原则为()

A、强制性与自愿性原则

B、保密性与分享性原则

C、奖惩原则

D、强制性与自愿性、保密性与分享性、奖惩原则

点击查看答案
第7题
研究者的安全性报告,如下哪些描述是正确的?()

A.临床试验过程中发生严重不良事件的,研究者应当在24小时内报告有关省、自治区、直辖市药品监督管理部门和国家食品药品监督管理局,通知申请人,并及时向伦理委员会报告

B.除试验方案或者其他文件(如研究者手册)中规定不需立即报告的严重不良事件外,研究者应当立即向申办者书面报告所有严重不良事件,随后应当及时提供详尽、书面的随访报告

C.研究者应当向伦理委员会报告由申办方提供的可疑且非预期严重不良反应

D.申办者者是药物临床试验安全性信息监测与非预期严重不良反应报告的责任主体

点击查看答案
第8题
严重不良事件报告和随访报告应当注明受试者在临床试验中的鉴定代码,而不是受试者的()

A.真实姓名

B.身份证号码

C.住址

D.原患疾病诊断

点击查看答案
第9题
医疗器械不良事件监测,是指对医疗器械不良事件()的过程?

A.收集、报告、调查、分析、评价和控制

B.发现、报告、评价和控制

C.发现、报告、评价、控制和处理

点击查看答案
第10题
根据《医疗器械不良事件检测和再评价管理办法》,向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告不良反应的主体是()。

A.医疗器械生产单位、使用单位、药品研发机构、

B.医疗器械生产单位、经营企业、使用单位

C.医疗器械生产单位、经营企业、疾控中心

D.医疗器械生产单位、经营企业、检验机构

点击查看答案
第11题
被报送过1-2次可疑交易报告的客户()添加风险事件。
被报送过1-2次可疑交易报告的客户()添加风险事件。

A、人工

B、系统

点击查看答案
退出 登录/注册
发送账号至手机
密码将被重置
获取验证码
发送
温馨提示
该问题答案仅针对搜题卡用户开放,请点击购买搜题卡。
马上购买搜题卡
我已购买搜题卡, 登录账号 继续查看答案
重置密码
确认修改