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更多“新药临床试验的主要是评价新药潜在的临床应用价值（安全性和有效…”相关的问题
第4题
《中华人民共和国民法典》规定“为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法，需要进行临床试验的”（)
A.应该通知伦理委员会
B.通过本机构评估无潜在风险的可以申请审查
C.应该经伦理委员会审查同意
D.可以先开展研究再申请审查
E.向上级医疗卫生机构申请
第5题
下列哪种说法正确的是()
A.Ⅰ临床试验为随机盲法对照临床试验
B.Ⅱ期临床试验研究人体耐受情况及最适给药剂量、间隔及途径
C.Ⅲ期临床试验是在较大范围内进行新药疗效和安全性评价
D.Ⅲ期临床试验的病例数不少于200例
第6题
新药III期临床试验的目的是（)。
A.在健康志愿者中检验受试药的安全性
B.在患者中检验受试药的不良反应情况
C.在患者中进行受试药的初步药效学评价
D.扩大试验，在300例患者中评价受试药的有效性、安全性、利益与风险
E.受试新药上市后在社会人群中继续进行安全性和有效性评价
第11题
根据《药物临床试验质量管理规范》，属于临床试验阶段应考察普通或特殊人群中的药物不良反应的是（）
A．首次进口5年以内的进口药品
B．处于III期临床试验的药物
C．已过新药监测期的国产药品
D．处于IV期临床试验的药物
