题目内容
（请给出正确答案）
A.国家药监局负责登记、审评和审批，药品制剂注册时相关原辅包品种延伸核查
B.各省局对登记状态标识为“A”的原料药，按照药品进行上市后管理，并开展药品GMP检查
C.各省局要督促药品制剂生产企业(药品上市许可持有人)履行原料药、药用辅料和药包材的供应商审计责任
D.各省局根据登记信息对药用辅料和药包材供应商加强监督检查和延伸检查
E.药用辅料生产现场检查参照《药品生产质量管理规范》开展检查
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A.在审批药品制剂时，对化学原料药一并审评审批，对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评
B.药品审评中心建立化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器信息登记平台
C.仿制境内已上市药品所用的化学原料药的，不可以申请单独审评审批
D.选用未登记的化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器的，相关研究资料应当随药品制剂注册申请一并申报
A.原研药和新药的界定在本质上是一样的
B.原研药可以分为创新药、改良型新药
C.国内外均未上市的仿制药应该与原研药质量和疗效一致
D.国外上市而国内未上市的仿制药与改良型新药质量和疗效一致
A.《代理商退款申请单》适用于保证金、风险金、账上余额的支付
B.《资金申请单》用于原辅包材以外实物类发票核报、入账，以及工程类、各种费用类单据报账
C.《付款申请单》适用于购置实物类（固定资产、存货）的资金预付、赊购物料的到期应付款支付
D.《工资审批单》适用于员工工资的发放
A.主管全国药品注册管理工作
B.负责建立药品注册管理工作体系和制度
C.制定药品注册管理规范
D.依法组织药品注册审评审批以及相关的监督管理工作
A.质量部
B.技术部
C.PMC
D.生产部
A.供应处
B.公司办
C.招标处
D.财务处
A.对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行一致性评价
B.对创新药实行特殊审评审批制度，加快临床急需新药的审评审批
C.推行药品上市许可持有人制度，允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药
D.提高药品审批标准，将新药界定由现行的未在中国境内上市销售的药品调整为未在中国境内外上市销售的药品
A.《入网药品目录》中的品种上市前，必须在产品最小销售包装上加贴统一标识的药品电子监管码
B.生产列入《入网药品目录》药品的企业，在申请药品注册并获得药品注册生产批件时，必须同时办理该药品电子监管网入网手续并具备药品电子监管码赋码条件
C.新开办药品经营企业，经营《入网药品目录》药品的，在申请《药品经营许可证》前，应当先办理药品电子监管网入网手续
D.已取得《药品经营许可证》的企业经营《入网药品目录》药品的，应完成人网并同时利用网络进行数据报送
