以下关于药品电子监管的说法,不正确的有()。
A.《入网药品目录》中的品种上市前,必须在产品最小销售包装上加贴统一标识的药品电子监管码
B.生产列入《入网药品目录》药品的企业,在申请药品注册并获得药品注册生产批件时,必须同时办理该药品电子监管网入网手续并具备药品电子监管码赋码条件
C.新开办药品经营企业,经营《入网药品目录》药品的,在申请《药品经营许可证》前,应当先办理药品电子监管网入网手续
D.已取得《药品经营许可证》的企业经营《入网药品目录》药品的,应完成人网并同时利用网络进行数据报送
A.《入网药品目录》中的品种上市前,必须在产品最小销售包装上加贴统一标识的药品电子监管码
B.生产列入《入网药品目录》药品的企业,在申请药品注册并获得药品注册生产批件时,必须同时办理该药品电子监管网入网手续并具备药品电子监管码赋码条件
C.新开办药品经营企业,经营《入网药品目录》药品的,在申请《药品经营许可证》前,应当先办理药品电子监管网入网手续
D.已取得《药品经营许可证》的企业经营《入网药品目录》药品的,应完成人网并同时利用网络进行数据报送
A.出口电子监管对产品质量控制实现了全面电子化管理
B.进口电子监管对货物的检验检疫监管信息实现了全面电子化管理
C.实施电子监管大大提高了进出境货物通关速度
D.实施电子监管可帮助企业建立科学的产品管理和质量管理体系
A.计算机取证必须保障电子证据的真实性
B.计算机取证必须具有法律依据才能作为证据使用
C.计算机取证需要借助于特制设备
D.计算机取证仅仅是一个技术问题
A.它是出现在所有网络环境中的.能体现网络独特面貌的媒介
B.它具有电子性.全球性.交互性特征
C.它完全不影响我们的行为方式和生活态度
D.它对传统汉语带来一定的影响和冲击
A.与药品上市许可持有人指定的药品追溯平台建立好企业端关系
B.从药品追溯平台下载购进药品追溯码信息
C.扫码来货的药品追溯码,并与下载的追溯码进行对应比对,查找正误
D.将正确的药品追溯码扫码信息上传国家药品追溯监管平台
A.人类社会最原始的价值交换方式是物物交换
B.秦朝的圆形方孔铜钱是世界上最早由政府发行的货币
C.电子货币是国家银行系统支持的法定货币的电子化形式
D.比特币是最早的法定数字货币
A.预期性评价是指判定该不良事件是属于新的还是属于已知的属于不良事件
B.一般参考现行版药品说明进行评价
C.如果不良事件的性质、严重程度等与说明书所述不符,则属于新的不良事件
D.如果说明书已陈述“已有报告同类其他药品会引起肝损伤”,则肝损伤属于预期不良
A.MAH应定期检索文献,报告其中的个例不良反应
B.文献检索获得的非个例不良反应,在PSUR中进行汇总分析,不需要向国家报告
C.药品零售企业收集的不良反应,由零售企业向国家报告
D.MAH应定期浏览其发起或资助的网站,收集可能的不良反应病例
A.发现上市前没有观察到的药品安全性信号
B.改进药品的风险管理,推进临床合理用药
C.帮助和完善药品上市后再评价
D.作用只是为了满足监管机构的要求;如果监管机构不要求,企业可以不做