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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

关于药品上市后持续进行药物警戒的作用,以下哪一点是不对的:()。

A.发现上市前没有观察到的药品安全性信号

B.改进药品的风险管理,推进临床合理用药

C.帮助和完善药品上市后再评价

D.作用只是为了满足监管机构的要求;如果监管机构不要求,企业可以不做

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第1题
药物警戒活动是指对()及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制的活动。

A.药品质量

B.药品不良反应

C.药品上市

D.以上都不是

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第2题
药物警戒涵盖了药物从研发到上市使用的整个过程;而不良反应仅是药品上市前提下的监测。()
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第3题
2005年11月欧洲药品管理局(EMEA)发表了()

A.《欧盟人用药品风险管理制度的指导原则》

B.《药物警戒规范和药物流行病学研究指导原则》

C.《药品风险最小化计划制定和应用指导原则》

D.《药品上市前风险评估指导原则》

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第4题
关于药物警戒与药品不良反应的叙述错误的是()

A.药物警戒是一门关于发现,评估,理解和预防药物不良反应的药理学科

B.药物警戒是有关收集,监测,研究和评价来自医疗保健供应者和患者关于药品,生物产品,草药,传统医药不良反应方面信息的一门学科

C.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

D.药物警戒就是药品不良反应

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第5题
药品上市后再评价是根据医药最新科技水平,从药学、临床医学、药物流行病学、药物经济学以及药物政策等方面,对已批准上市的药品的有效性、安全性、质量可控性、经济性以及使用合理性等进行系统评估的科学过程。()此题为判断题(对,错)。
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第6题
国家完善(),对药品价格进行监测,开展成本价格调查,加强药品价格监督检查。

A.药物警戒制度

B.不良反应制度

C.药品追溯制度

D.药品采购管理制度

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第7题
药品生产企业应当对本企业生产药品的不良反应报告和监测资料进行定期汇总分析,撰写()

A.药物警戒更新报告

B.不良反应更新报告

C.不良事件分析报告

D.定期安全性更新报告

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第8题
药物警戒的主要工作内容包括()

A.早期发现未知药品的不良反应及其相互作用

B.对风险/效益评价进行定量分析,发布相关信息,促进药品监督管理和指导临床用药

C.发现已知药品的不良反应的增长趋势

D.分析药品不良反应的风险因素和可能的机制

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第9题
药物流行病学的最主要用途()。

A.上市前临床质量与上市后研究

B.药品的市场准入

C.医保的决策制定

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第10题
《基本医疗卫生与健康促进法》规定:国家公布()目录,根据药品临床应用实践、药品标准变化、药品新上市情况等,对目录进行动态调整

A.常用药物

B.基本药物

C.平价药物

D.特殊药物

E.危险药物

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第11题
根据《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》(国办发〔2018〕20号),与原研药质量和疗效一致的新上市仿制药应该()。

A.纳入与原研药可相互替代的药品目录

B.不增补

C.优先调入国家基本药物目录

D.重点调出国家基本药物目录

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