A.用于预防、治疗、诊断的疾病
B.有目的的调节人的生理机能并规定有适度症、用法和用量的物质
C.包括中药材、中药饮片、中成药
D.包括化学原料药及其制剂、抗生素、生化药物、放射性药物
E.不包括血清疫苗、血液制品和诊断药物
A.不再进行杂质检查
B.杂质检查主要是检查制剂生产、贮存过程中引入或产生的杂质
C.杂质检查项目应与原料药的检查项目相同
D.杂质检查项目应与辅料的检查项目相同
A.对所有原料药所做的检查项目均需检查
B.杂质检查项目应与辅料的检查项目相同
C.主要检查制剂在生产和贮存过程中产生的杂质
D.原料药检查已合格,可不再进行杂质检查
E.当原料药不太稳定时,其制剂中杂质限量通常比原料药稍宽