如果结果不匹配，请 
更多“创新医疗器械在首个注册周期内，应当报告该产品的所有导致或可能…”相关的问题
第2题
某护士在执业注册有效期内变更执业地点，向省级卫生行政主管部门报告后，收到报告的卫生主管部门应当自在收到报告之日起几个工作日内为其办理变更手续
A.5个工作日
B.7个工作日
C.10个工作日
D.20个工作日
第3题
医疗器械的生产条件发生变化，不再符合医疗器械质量管理体系要求的，医疗器械注册人、备案人、受托生产企业应当立即采取整改措施;可能影响医疗器械安全、有效的，应当立即停止生产活动，并向原生产许可或者生产备案部门报告。()此题为判断题(对，错)。
第4题
医疗器械注册人收集或者获知不良事件后，应当按要求开展后续调查、分析和评价，导致死亡的事件应当在30日内，导致严重伤害、可能导致严重伤害或者死亡的事件应当在45日内医疗器械注册人所在地省级监测机构报告评价结果（）
A.7，30
B.30，45
C.7，45
D.30，60
第5题
直接申请第三类医疗器械产品注册的，国务院药品监督管理部门应当按照风险程度确定类别，对准予注册
的医疗器械及时纳入分类目录。申请类别确认的，国务院药品监督管理部门应当自受理申请之日起（）个工作日内对该医疗器械的类别进行判定并告知申请人。
第6题
有关医疗器械不良事件监测体系说法不正确的是（）
A.医疗器械注册人、备案人应当建立医疗器械不良事件监测体系，配备与其产品相适应的不良事件监测机构和人员
B.对其产品主动开展不良事件监测，并按照国务院药品监督管理部门的规定，向医疗器械不良事件监测技术机构报告调查、分析、评价、产品风险控制等情况
C.其他单位和个人发现医疗器械不良事件或者可疑不良事件，无权向负责药品监督管理的部门或者医疗器械不良事件监测技术机构报告
D.发现医疗器械不良事件或者可疑不良事件，应当按照国务院药品监督管理部门的规定，向医疗器械不良事件监测技术机构报告
第7题
根据TSGQ7015—2016，定期检验时使用单位应当提交起重机械上次检验报告及使用登记证，()，以及检验工作需要的其他相关资料。
A.上次检验周期内的维保、自检记录
B.上次检验周期内的修理和自检记录
C.上次检验周期内的维保、修理和自检记录
D.上次检验周期内的维保、修理(如有)和自检记录
第8题
医疗器械产品注册、备案，应当进行临床评价;下列哪种情形不可以免于进行临床评价（)。
A.工作机理明确、设计定型，生产工艺成熟，已上市的同品种医疗器械临床应用多年且无严重不良事件记录，不改变常规用途的
B.通过非临床评价能够证明该医疗器械安全、有效的
C.无已上市的同品种医疗器械进行对比的
D.以上各种情形均不可免于临床评价
第10题
医疗器械注册证书有效期内，下列哪种情况发生改变的，生产企业应当在6个月内到相应的（食品）药品监督管理部门申请变更重新注册（）。
A.生产企业注册地址改变
B.型号、规格的文字性改变
C.生产地址的文字性改变
D.代理人改变
E.产品管理类别
