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[单选题]
属于医疗器械严重伤害的有()。
A.危及生命
B.导致机体功能的永久性伤害
C.导致机体结构的永久性损伤
D.导致住院
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A.危及生命
B.导致机体功能的永久性伤害
C.导致机体结构的永久性损伤
D.导致住院
A.危及生命
B.导致机体功能的永久性伤害或者机体结构的永久性损伤;
C.必须采取医疗措施才能避免上述永久性伤害或损伤
A.引起或造成死亡或严重伤害的几率较大
B.对医疗器械性能的影响性质严重,很可能引起或造成死亡或严重伤害
C.医疗器械属于长期植入物或急救、生命支持类器械,因此对维持人类生命十分必要(性命攸关)
D.类似事件在过去实际已经引起或造成死亡或严重伤害(有前科)
A.是指已上市的医疗器械,在正常使用情况下发生的,导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件
B.使用医疗器械后,发生了必须采取医疗措施才能避免对患者的损伤
C.使用医疗器械后发生危及生命的事件
D.以上全部
A.有证据证明,生物学死亡即将来临而且病人痛苦时,允许病人死亡
B.强迫病人进行某项检查
C.糖尿病人足部有严重溃疡,有发生败血症的危险,予以截肢
D.妊娠危及胎儿母亲的生命时,行人工流产
A.免于注册
B.附条件
C.信用承诺
A.7,30
B.30,45
C.7,45
D.30,60
A.1,5
B.5,10
C.5,15
D.10,30
E.不知道
A.遵循可疑即报的原则
B.导致严重伤害的必须上报
C.发现或者获知可疑医疗器械不良事件的,应当及时告知厂家,并通过国家医疗器械不良事件监测信息系统报告