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[单选题]

可以作为医疗机构制剂申报的是()

A.生物制品

B.中药经方验方

C.中药、化学药组成的复方制剂

D.麻醉药品

E.精神药品

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第1题
根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行) ,下列品种中,可以作为医疗机构制剂申报的是()

A.市场上没有供应的经典方剂

B.市场上没有供应的中药、化学药组成的复方制

C.市场上没有供应且临床需用的麻醉药品

D.市场、没有供应的中药注射剂

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第2题
根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,可作为医疗机构制剂申报的品种是()

A.溴化钾苯甲酸钠咖啡因合剂

B.鱼腥草注射液

C.格列本脲黄芪胶囊

D.氯化钠注射液

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第3题
下列哪种情形,不得作为医疗机构制剂申报()。

A.市场上已有供应的品种

B.中药注射剂

C.医疗用毒性药品、放射性药品

D.中药、化学药组成的复方制剂

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第4题
医疗机构所备案的传统中药制剂应与其《医疗机构执业许可证》所载明的诊疗范围一致。属于下列情形之一的,不得备案()

A.《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》中规定的不得作为医疗机构制剂申报的情形

B.与市场上已有供应品种相同处方的不同剂型品种

C.中药配方颗粒

D.中西药复方制剂

E.以上全是

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第5题
可以申报为医疗机构制剂的是()。

A.市场已有供应的品种

B.市场上没有供应的中药注射剂

C.本单位临床需要的固定处方制剂

D.市场上没有供应的生物制品

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第6题
下列药品中可以作为医疗机构制剂的是()

A.麻醉药品

B.中药注射剂

C.放射性药品

D.医疗用毒性药品

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第7题
下列不属于医疗机构制剂注册现场核查内容的是()

A.研制人员是否与申报资料一致

B.处方的安全性和有效性论证会

C.仪器、设备能否满足配制需要

D.药理毒理试验条件、试验动物、试验原始记录

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第8题
2020年4月,《求是》杂志发表《全力保障疫情防控药品医疗器械上市供应和质量安全》,该文章指出:“鼓励医疗机构研发申报针对新冠肺炎疫情的中药制剂,各地已应急备案156个制剂品种。”根据《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》,这些中药制剂中可能有()

A.中药注射剂

B.中药配方颗粒

C.由中药饮片经粉碎制成的固体现代剂型

D.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂

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第9题
无医疗机构制剂许可证的,可以配制制剂。()
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第10题
下列对医疗机构制剂描述错误的是:()

A.医疗机构制剂必须是药剂人员配置

B.医疗机构制剂仅限于临床需要,市场无供应

C.医疗机构制剂需按照要求检查合格后,凭医生处方使用

D.医疗机构制剂可以在任意药房购得

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