下列哪种情形,不得作为医疗机构制剂申报()。
A.市场上已有供应的品种
B.中药注射剂
C.医疗用毒性药品、放射性药品
D.中药、化学药组成的复方制剂
A.市场上已有供应的品种
B.中药注射剂
C.医疗用毒性药品、放射性药品
D.中药、化学药组成的复方制剂
A.《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》中规定的不得作为医疗机构制剂申报的情形
B.与市场上已有供应品种相同处方的不同剂型品种
C.中药配方颗粒
D.中西药复方制剂
E.以上全是
A.市场上没有供应的经典方剂
B.市场上没有供应的中药、化学药组成的复方制
C.市场上没有供应且临床需用的麻醉药品
D.市场、没有供应的中药注射剂
A.古代经典名方中药复方制剂注册
B.医疗机构配制仅应用传统工艺配制的中药制剂品种
C.委托配制中药制剂
D.在本医疗机构内炮制、使用市场上没有供应的中药饮片
根据《中华人民共和国中医药法》,实行备案管理的有()。
A.医疗机构配制仅应用传统工艺配制的中药制剂品种
B.在本医疗机构内炮制、使用临床需要而市场上无供应的中药饮片
C.生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂
D.医疗机构委托其他符合规定的药品生产企业或医疗机构配制中药制剂
A.中药注射剂
B.中药配方颗粒
C.由中药饮片经粉碎制成的固体现代剂型
D.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂
A.73.由药品监督管理部门进行注册管理的制剂是
B.中药保护品种
C.中药注射剂
D.由中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂
E.变态反应原
A.应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
B.需经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制
C.配制的制剂必须按照规定进行质量检验
D.合格的、凭医师处方在本医疗机构使用
E.制剂疗效好就可在市场销售
A.《中国药典》为法定药品标准
B.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留,属于有法律效力的药品标准
C.局颁发标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好、需要统一标准的已载入药典的品种
D.药品生产企业执行的药品注册标准不得低于《中国药典》的规定