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批记录应当由质量管理部门负责管理,至少保存至药品有效期后三年。质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考擦、确认、验证、变更等其他重要文件应当长期保存。()
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1、中学教学楼施工单位与建设单位签定的施工合同应属于A类归档文件。
A、对
B、错
2、该项目施工过程中形成的的《一层模板安装检验批质量验收记录》,在归档保存时可选择性保存的单位应是()。
A、建设单位
B、监理单位
C、设计单位
D、施工单位
E、城建档案管
3、施工单位资料员,应将本单位形成的工程文件《地基与基础分部施工检测计划》,分类至()。
A、施工技术文件
B、施工管理类文件
C、施工记录类文件
D、施工验收类文件
4、该项目施工单位资料员收集到的由专业质量检查员负责填写形成的工程文件《一层模板安装检验批质量验收记录》,分类至()。
A、施工技术文件
B、施工管理文件
C、施工质量验收文件
D、施工验收文件
A.同一批号的药品应当至少检查一个最小包装
B.生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装
C.破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的,应当开箱检查至最小包装
D.外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查
B、设立24h维保值班电话
C、建立每部电梯的维保记录,并且归入电梯技术档案,档案至少保存4年
D、每年度至少进行1次自行检查,并且向使用单位出具自行检查和审核人员的签字、加盖维保单位公章或者其他专用章的自行检查记录或者报告
A.对由于药品质量严重影响用药安全、有效的,应当及时发布
B.对药品的评价抽验,应给出药品质量分析报告,定期在药品质量公告上予以发布
C.省级药品监督管理部门发布的药品质量公告,应当及时通过国家药品监督管理部门网站向社会公布,并在发布后5个工作日内报国家药品监督管理部门备案
D.药品质量公告发布前,涉及内容的核实由生产药品的省级药品监督管理部门负责