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[单选题]

批生产记录由质量部负责保存至产品有效期后()年。

A.1年

B.2年

C.3年

D.0.5年

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第1题
批记录应当由质量管理部门负责管理,至少保存至药品有效期后三年。质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考擦、确认、验证、变更等其他重要文件应当长期保存。()

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第2题
批生产记录应按批号归档,保存至药品有效期()。

A.当年

B.后一年

C.后二年

D.后三年

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第3题
批生产记录应按批号归档,保存至药品有效期后()年。

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

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第4题
在某中学教学楼项目,工程资料管理过程中,施工单位资料管理专业人员,负责分类整理施工程文件,根
据背景资料,回答下列1~4问题。

1、中学教学楼施工单位与建设单位签定的施工合同应属于A类归档文件。

A、对

B、错

2、该项目施工过程中形成的的《一层模板安装检验批质量验收记录》,在归档保存时可选择性保存的单位应是()。

A、建设单位

B、监理单位

C、设计单位

D、施工单位

E、城建档案管

3、施工单位资料员,应将本单位形成的工程文件《地基与基础分部施工检测计划》,分类至()。

A、施工技术文件

B、施工管理类文件

C、施工记录类文件

D、施工验收类文件

4、该项目施工单位资料员收集到的由专业质量检查员负责填写形成的工程文件《一层模板安装检验批质量验收记录》,分类至()。

A、施工技术文件

B、施工管理文件

C、施工质量验收文件

D、施工验收文件

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第5题
批记录应当由()负责管理,至少保存至药品()。质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件应当()。

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第6题
批发企业药品出库应做好药品质量跟踪记录,保存至()①有效期后1年,不少于2年②有效期后1年,不少于3年③有效期后1年,不少于4年④有效期后1年,不少于5年

A.①

B.②

C.③

D.④

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第7题
药品的批记录及发运记录应保存至少该药品有效期后几年?()

A.半年

B.一年

C.二年

D.三年

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第8题
产品放行的质量评价主要包括对批生产记录和批检验记录的回顾。()
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第9题
对于超出清场有效期在生产开始前重新清场的清场合格证正、副本都应附在清场后将要生产批次的批生产记录中。()
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第10题
采购记录应当保存至医疗器械有效期后2年,植入类医疗器械才采购记录,不得少于5年。()

此题为判断题(对,错)。

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