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医疗器械说明书和标签文字内容可以使用中文,也可以使用英文。()

医疗器械说明书和标签文字内容可以使用中文,也可以使用英文。()

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第1题
医疗器械说明书和标签文字内容应当使用中文,中文的使用应当符合国家通用的语言文字规范。进口医疗器械说明书和标签可以只使用英语,附加其他文种。()
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第2题
医疗器械说明书和标签文字内容应当使用中文,不可以附加其他文种。()
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第3题
根据《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》,下列说法正确的是()。

A.医疗器械说明书、标签和包装标识文字内容必须使用中文,可以附加其他文种;

B.医疗器械说明书能够涵盖该产品安全有效基本信息;

C.对所有医疗器械产品,按照国家食品药品监督管理局的规定,可以省略说明书、标签和包装标识三项中的某一项或者某两项的;

D.在说明书、标签和包装标识中同时标注产品名称与商品名称时,应当分行,不得连写;

E.一次性使用产品应当注明“已灭菌”字样或者符号。

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第4题
下列关于说明书的描述错误的是()

A.说明书中的所有内容均需在设计开发输出阶段一次性输出

B.说明书中描述的所有内容均需有研究、文献或其它形式的出处

C.体外诊断试剂说明书编写指导原则中规定的项目,部分不适用项目可缺省

D.医疗器械说明书和标签文字内容应当使用中文

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第5题
医疗器械标签因位置或者大小受限,可以标注“其他内容详见说明书”,而不标注产品的生产日期和使用期限或者失效日期()
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第6题
医疗器械说明书和标签注册或备案完成后,可以在不影响性能和安全的情况下作适当文字性修改()
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第7题
所用文字必须以中文为主,并使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字的是()。

A.药品的通用名称

B.药品的商品名称

C.药品包装、标签及说明书

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第8题
医疗器械标签因位置或者大小受限而无法全部标明上述内容的,至少应当标注产品名称、型号、规格、生产日期、(),并在标签中明确“其他内容详见说明书

A.供货状态

B.使用期限或失效日期

C.检验日期

D.检验员

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第9题
药品的标签说明书必须与()批准的内容、式样、文字相一致标签说明书必须经企业()部门校对无误后印制、发放、使用。
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