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[判断题]

医疗器械标签因位置或者大小受限,可以标注“其他内容详见说明书”,而不标注产品的生产日期和使用期限或者失效日期()

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第1题
根据《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》,下列说法正确的是()。

A.医疗器械说明书、标签和包装标识文字内容必须使用中文,可以附加其他文种;

B.医疗器械说明书能够涵盖该产品安全有效基本信息;

C.对所有医疗器械产品,按照国家食品药品监督管理局的规定,可以省略说明书、标签和包装标识三项中的某一项或者某两项的;

D.在说明书、标签和包装标识中同时标注产品名称与商品名称时,应当分行,不得连写;

E.一次性使用产品应当注明“已灭菌”字样或者符号。

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第2题
以下关于药品通用名称印制与标注的说法中,不正确的是()

A.对于竖版标签,必须在左三分之一范围内显著位置标出

B.除因包装尺寸的限制而无法同行书写的,不得分行书写

C.字体颜色应当使用黑色或者白色,与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差

D.不得选用草书、篆书等不易识别的字体,不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰

E.对于横版标签,必须在上三分之一范围内显著位置标出

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第3题
注册商标应当标注在农药标签的()

A.边或者角上

B.四条边上

C.四个角上

D.企业自行决定标注位置

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第4题
因药品、消毒药剂、医疗器械的缺陷,或者输入不合格的血液造成患者损害的,可以向谁主张赔偿?()

A.药品生产者

B.血液提供机构

C.医疗机构

D.医务人员

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第5题
医疗器械标签是指在医疗器械或者其包装上附有的用于识别产品特征和标明安全警示等信息的()

A.文字说明

B.图形

C.颜色

D.符号

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第6题
未加碘食盐的标签应当在显著位置标注()字样。

A.纯天然

B.未加碘

C.无添加

D.零污染

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第7题
医疗器械出库时,发现以下哪些情况不得出库()

A.医疗器械包装出现破损

B.标签脱落、字迹模糊不清或者标示内容与实物不符

C.医疗器械超过有效期

D.封口不牢、封条损坏等问题

E.医疗器械产品功能失效

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第8题
医疗器械标签一般应当包括()等内容。

A.产品名称、型号、规格

B.经营企业的名称、住所、经营地址、联系方式及经营许可证编号或者经营备案凭证编号

C.医疗器械注册证编号或者备案凭证编号

D.经营日期,使用期限或者失效日期

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第9题
以下哪些违法:(),情节严重的,责令停产停业,直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械

A.、生产条件发生变化、不再符合医疗器械质量管理体系要求,未依照本条例规定整改、停止生产、报告生产、经营说明书、标签不符合本条例规定的医疗器械

B.未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械

C.转让过期、失效、淘汰或者检验不合格的在用医疗器械。

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第10题
医疗器械说明书、标签和包装标识不得利用任何单位的名义、形象作证明或者推荐的,但是允许利用个人的,只是要经过本人同意。()
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第11题
医疗器械说明书和标签的内容应当()

A.与经注册或者备案的相关内容一致

B.与产品特性相一致

C.与已上市同类产品一致

D.科学、真实、完整、准确

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