医疗器械标签因位置或者大小受限,可以标注“其他内容详见说明书”,而不标注产品的生产日期和使用期限或者失效日期()
否
否
A.医疗器械说明书、标签和包装标识文字内容必须使用中文,可以附加其他文种;
B.医疗器械说明书能够涵盖该产品安全有效基本信息;
C.对所有医疗器械产品,按照国家食品药品监督管理局的规定,可以省略说明书、标签和包装标识三项中的某一项或者某两项的;
D.在说明书、标签和包装标识中同时标注产品名称与商品名称时,应当分行,不得连写;
E.一次性使用产品应当注明“已灭菌”字样或者符号。
A.对于竖版标签,必须在左三分之一范围内显著位置标出
B.除因包装尺寸的限制而无法同行书写的,不得分行书写
C.字体颜色应当使用黑色或者白色,与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差
D.不得选用草书、篆书等不易识别的字体,不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰
E.对于横版标签,必须在上三分之一范围内显著位置标出
A.医疗器械包装出现破损
B.标签脱落、字迹模糊不清或者标示内容与实物不符
C.医疗器械超过有效期
D.封口不牢、封条损坏等问题
E.医疗器械产品功能失效
A.产品名称、型号、规格
B.经营企业的名称、住所、经营地址、联系方式及经营许可证编号或者经营备案凭证编号
C.医疗器械注册证编号或者备案凭证编号
D.经营日期,使用期限或者失效日期
A.、生产条件发生变化、不再符合医疗器械质量管理体系要求,未依照本条例规定整改、停止生产、报告生产、经营说明书、标签不符合本条例规定的医疗器械
B.未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械
C.转让过期、失效、淘汰或者检验不合格的在用医疗器械。