题目内容
（请给出正确答案）
A.说明书中的所有内容均需在设计开发输出阶段一次性输出
B.说明书中描述的所有内容均需有研究、文献或其它形式的出处
C.体外诊断试剂说明书编写指导原则中规定的项目，部分不适用项目可缺省
D.医疗器械说明书和标签文字内容应当使用中文
答案
A、说明书中的所有内容均需在设计开发输出阶段一次性输出
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A、FDA2016版说明书：分级为
B、必要时可以使用
B、Micromedex：FDA(B)，澳大利亚(B1)，即相对安全的药物
C、《DrugsDuringPregnancyandLactation》：有泛昔洛韦致畸报道，但须验证。抗病毒药物如必须使用，优选阿昔洛韦。妊娠前三个月使用抗病毒药物，需要做详细的超声检查来确保胎儿发育正常
D、Medscape：分级为C，妊娠期应禁用
E、说明书：大多未提及;某说明书描述：孕妇、哺乳期妇女一般不推荐使用本品。若使用本品，应确认使用本品后对胎儿或乳儿影响利大于弊
A.在说明书标题下方应注明“请仔细阅读说明书并在医师指导下使用”的忠告语
B.含兴奋剂类药材及药品的制剂应在警示语位置标注“运动员慎用”
C.外用制剂在说明书的右上角标明专用标识“外”，内服制剂则不标
D.对于既可内服，又可外用的中药制剂，也须标注外用药品标识
A.机顶盒未现场拆封配套设备不齐备
B.答疑指导不耐烦
C.收费不明确，现场未与客户做好沟通
D.服务态度不好
● 在各种不同的软件需求中，__(19)__描述了用户使用产品必须要完成的任务，可以在用例模型中予以说明。软件需求说明书是需求分析阶段的最后成果，__(20)__不是其应包含的内容。
（19）A．业务需求 B．非功能需求 C．用户需求 D．功能需求
（20）A．数据描述 B．功能描述 C．系统结构描述 D．性能描述
A.标准品由国务院指定的单位制备、标定和供应
B.标准品按效价单位或μg计
C.对照品按干燥品计算后使用
D.对照品应附有使用说明书、使用期限等
