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[单选题]

《医疗器械说明书和标签管理规定》经国家食品药品监督管理总局通过,自()起施行。

A.2002年1月4日

B.2004年7月8日

C.2014年7月30日

D.2014年10月1日

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第1题
医疗器械说明书和标签文字内容应当使用中文,中文的使用应当符合国家通用的语言文字规范。进口医疗器械说明书和标签可以只使用英语,附加其他文种。()
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第2题
医疗器械说明书和标签的内容应当()

A.与经注册或者备案的相关内容一致

B.与产品特性相一致

C.与已上市同类产品一致

D.科学、真实、完整、准确

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第3题
凡在中华人民共和国境内()的医疗器械,应当按照本规定要求附有说明书和标签

A.销售

B.使用

C.研发

D.展示

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第4题
我国于()以国家食品药品监督管理局第24号令颁布《药品说明书和标签管理规定》

A.2005年3月15日

B.2006年3月15日

C.2007年3月15日

D.2008年3月15日

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第5题
以下哪些违法:(),情节严重的,责令停产停业,直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械

A.、生产条件发生变化、不再符合医疗器械质量管理体系要求,未依照本条例规定整改、停止生产、报告生产、经营说明书、标签不符合本条例规定的医疗器械

B.未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械

C.转让过期、失效、淘汰或者检验不合格的在用医疗器械。

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第6题
有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门责令改正,处1万元以上5万元以下罚款;拒不改正的,处5万元以上10万元以下罚款。()

A.生产条件发生变化、不再符合医疗器械质量管理体系要求,未依照本条例规定整改、停止生产、报告

B.生产、经营说明书、标签不符合本条例规定的医疗器械

C.未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械

D.转让过期、失效、淘汰或者检验不合格的在用医疗器械

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第7题
医疗器械的说明书、标签无需标明产品技术要求规定应当标明的其他内容()
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第8题
医疗器械说明书和标签文字内容可以使用中文,也可以使用英文。()

医疗器械说明书和标签文字内容可以使用中文,也可以使用英文。()

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第9题
《药品说明书和标签管理规定》规定,药品内、外标签都必须标示的内容包括 ()

A.药品通用名称

B.产品批号

C.规格

D.有效期

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第10题
医疗器械说明书、标签和包装标识不得利用任何单位的名义、形象作证明或者推荐的,但是允许利用个人的,只是要经过本人同意。()
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第11题
2006年6月1日实施的《药品说明书和标签管理规定》第十五条规定:药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中:()

A.醒目标示

B.不需标示

C.适度标识

D.特殊标识

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