题目内容
（请给出正确答案）
[多选题]
药品上市后的变更，按照其对（）的风险和产生影响的程度，实行分类管理，分为审批类变更、备案类变更和报告类变更
A.药品安全性
B.有效性
C.质量可控性
D.生物等效性
答案
ABC
如果结果不匹配，请 联系老师 获取答案
题目内容
（请给出正确答案）
答案
如果结果不匹配，请 联系老师 获取答案
题目内容
（请给出正确答案）
A.药品安全性
B.有效性
C.质量可控性
D.生物等效性
答案
ABC
如果结果不匹配，请 联系老师 获取答案
更多“药品上市后的变更，按照其对（）的风险和产生影响的程度，实行分…”相关的问题
A.特殊化妆品需经省级以上药品监督管理部[]注册后方可生产、进口和经营
B.国产普通化妆晶在上市销售后,向所在地省级药品监督管理部门备案
C.国家按照风险程度对化妆品、化妆品原料实行分类管理
D.已经注册的特殊化妆品在生产工艺、功效宜称等方面发生任何变化,注册人均应当向原注册部门申请变更注册
A.药品生产过程中的重大变更
B.药品说明书中涉及有效性内容以及增加安全性风险的其他内容的变更
C.持有人转让药品上市许可
D.药品生产过程中的微小变更
A.药品生产销售情况
B.上市后研究情况
C.风险管理情况
D.药品不合格率
A.对其公司债券交易做退市风险警示
B.暂停其公司债券上市交易
C.终止其公司债券上市交易
D.对其公司债券交易做特别处理
A.药品加快上市注册程序
B.药品上市后变更和再注册
C.药品上市注册
D.工作时限
A.医疗机构及个人发现或获知药品不良反应后，应当先向药品上市许可持有人报告，再通过药品不良反应监测系统提交报告
B.设区的市级、县级药品不良反应监测机构应当对收到的药品不良反应报告的真实性、完整性和准确性进行审核
C.个例药品不良反应的收集和报告是药品不良反应监测工作的基础，也是药品上市许可特有人应履行的基本法律责任
D.药品上市许可持有人应当按照可疑即报原则，报告获知的所有药品不良反应信息
A.发现上市前没有观察到的药品安全性信号
B.改进药品的风险管理，推进临床合理用药
C.帮助和完善药品上市后再评价
D.作用只是为了满足监管机构的要求；如果监管机构不要求，企业可以不做
A.负责药品、医疗器械和化妆品上市后风险管理
B.依法承担药品、医疗器械和化妆品安全应急管理工作
C.负责执业药师注册管理
D.制定检查制度，依法查处药品、医疗器械和化妆品注册环节的违法行为
A.研发药物的监管
B.动物试验药物的监管
C.临床试验药物的监管
D.药品的上市后监管
