题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
关于药品上市后持续进行药物警戒的作用,以下哪一点是不对的:()。
A.发现上市前没有观察到的药品安全性信号
B.改进药品的风险管理,推进临床合理用药
C.帮助和完善药品上市后再评价
D.作用只是为了满足监管机构的要求;如果监管机构不要求,企业可以不做
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A.发现上市前没有观察到的药品安全性信号
B.改进药品的风险管理,推进临床合理用药
C.帮助和完善药品上市后再评价
D.作用只是为了满足监管机构的要求;如果监管机构不要求,企业可以不做
A.《欧盟人用药品风险管理制度的指导原则》
B.《药物警戒规范和药物流行病学研究指导原则》
C.《药品风险最小化计划制定和应用指导原则》
D.《药品上市前风险评估指导原则》
A.药物警戒是一门关于发现,评估,理解和预防药物不良反应的药理学科
B.药物警戒是有关收集,监测,研究和评价来自医疗保健供应者和患者关于药品,生物产品,草药,传统医药不良反应方面信息的一门学科
C.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
D.药物警戒就是药品不良反应
A.早期发现未知药品的不良反应及其相互作用
B.对风险/效益评价进行定量分析,发布相关信息,促进药品监督管理和指导临床用药
C.发现已知药品的不良反应的增长趋势
D.分析药品不良反应的风险因素和可能的机制
A.常用药物
B.基本药物
C.平价药物
D.特殊药物
E.危险药物
A.纳入与原研药可相互替代的药品目录
B.不增补
C.优先调入国家基本药物目录
D.重点调出国家基本药物目录