药物警戒的主要工作内容包括()
A.早期发现未知药品的不良反应及其相互作用
B.对风险/效益评价进行定量分析,发布相关信息,促进药品监督管理和指导临床用药
C.发现已知药品的不良反应的增长趋势
D.分析药品不良反应的风险因素和可能的机制
A.早期发现未知药品的不良反应及其相互作用
B.对风险/效益评价进行定量分析,发布相关信息,促进药品监督管理和指导临床用药
C.发现已知药品的不良反应的增长趋势
D.分析药品不良反应的风险因素和可能的机制
A.药品上市许可持有人应当开展药品上市后不良反应监测
B.药品不良反应是指合格药品在正常的用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
C.药物警戒关注的范围更广,不仅包括药品不良反应,还包括其他与用药有关的有害反应
D.药物警戒制度范围较窄,主要关注药物上市后阶段
E.我国建立药物警戒制度
A.药品上市许可持有人委托其他公司或者机构开展药物警戒工作的,双方应当签订委托协议
B.药品上市许可持有人应当考察、遴选具备相应药物警戒条件和能力的受托方
C.持有人应当定期开展内部审核,审核各项制度、规程及其执行情况,评估药物警戒体系的适宜性、充分性、有效性
D.持有人的法定代表人或主要负责人对药物警戒活动全面负责
A.对新员工进行上岗引导和岗位配置
B.提供一个富有挑战性的最初工作
C.帮助新员工早日进入职业生涯发展通道
D.开展工作绩效评价,提供阶段性工作轮换和畅通的职业通道
A.对处方前工作包括理化性质、稳定性、药动学有一个较全面的认识
B.根据药物的理化性质和治疗需要,结合各项临床前研究工作,确定给药的最佳途径,并选择合适的剂型
C.选择适合于该剂型的辅料或添加剂,通过各种测定方法考察制剂的各项指标
D.采用实验设计优化法对处方和制备工艺进行优选
E.对制剂进行生物等效性研究