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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

关于药品不良反应和药物警戒的说法,错误的是()。

A.药品上市许可持有人应当开展药品上市后不良反应监测

B.药品不良反应是指合格药品在正常的用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

C.药物警戒关注的范围更广,不仅包括药品不良反应,还包括其他与用药有关的有害反应

D.药物警戒制度范围较窄,主要关注药物上市后阶段

E.我国建立药物警戒制度

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第1题
关于药物警戒与药品不良反应的叙述错误的是()

A.药物警戒是一门关于发现,评估,理解和预防药物不良反应的药理学科

B.药物警戒是有关收集,监测,研究和评价来自医疗保健供应者和患者关于药品,生物产品,草药,传统医药不良反应方面信息的一门学科

C.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

D.药物警戒就是药品不良反应

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第2题
关于医药代表在企业药物警戒体系发挥的作用,以下哪一项不正确D医药代表负责推广药品,在药物警戒中不发挥作用()。

A.医药代表及时报告药品不良反应和其他案例,帮助增进对药品安全性的认识

B.医药代表能帮助合理用药,帮助降低药品风险

C.医药代表帮助实施药品风险最小化行动

D.医药代表负责推广药品,在药物警戒中不发挥作用

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第3题
关于药品服用适宜时间,下列说法中错误的是()

A.选择适宜的服药时间不能提高药物疗效

B.降脂药宜睡前服药

C.选择适宜的服药时间可以减少和避免药品不良反应

D.选择适宜的服药时间可以降低给药剂量,节约医药资源

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第4题
药物警戒和药品不良反应共同关注()

A.药品与食物不良相互作用

B.药物误用、滥用

C.超适应症用药

D.合格药品的不良反应

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第5题
国家建立药物警戒制度,对()及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。

A.药品突发安全事件

B.药品个体不良反应

C.药品群体不良反应

D.药品不良反应

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第6题
药物警戒活动是指对()及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制的活动。

A.药品质量

B.药品不良反应

C.药品上市

D.以上都不是

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第7题
药品生产企业应当对本企业生产药品的不良反应报告和监测资料进行定期汇总分析,撰写()

A.药物警戒更新报告

B.不良反应更新报告

C.不良事件分析报告

D.定期安全性更新报告

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第8题
药物警戒的主要工作内容包括()

A.早期发现未知药品的不良反应及其相互作用

B.对风险/效益评价进行定量分析,发布相关信息,促进药品监督管理和指导临床用药

C.发现已知药品的不良反应的增长趋势

D.分析药品不良反应的风险因素和可能的机制

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第9题
药物警戒涵盖了药物从研发到上市使用的整个过程;而不良反应仅是药品上市前提下的监测。()
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第10题
我国的药品监管措施有哪些()

A.药品不良反应信息通报、药物警戒快讯

B.修改产品说明书、限制使用

C.暂停或撤销批准证明文件

D.以上都是

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第11题
国家完善(),对药品价格进行监测,开展成本价格调查,加强药品价格监督检查。

A.药物警戒制度

B.不良反应制度

C.药品追溯制度

D.药品采购管理制度

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