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[判断题]

持有人是药物警戒的责任主体,不能委托开展药物警戒相关工作。()

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第1题
()是药品上市后变更管理的责任主体。

A.单位机构

B.公司

C.持有人

D.责任人

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第2题
下列关于资产评估中“产权持有人”的说法,正确的有()。

A.作为签约主体的产权持有人的权利及义务可以在资产评估委托合同中直接约定

B.产权持有人与委托人不是同一主体

C.产权持有人就是合同的委托方

D.产权持有人是指评估对象的产权持有人

E.当评估对象为股权或所有者权益时,“产权持有人” 是指股权或所有者权益的拥有者

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第3题
下列关于资产评估委托人的说法中,错误的是()。

A.法定和非法定业务的委托人均可以自愿协商确定

B.委托人并不一定是评估对象的产权持有人

C.委托人可以由一个主体或多个主体共同组成

D.企业价值评估业务的委托人可以是自然人

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第4题
下列药品安全风险管理措施仅由药品上市许可持有人承担的是()。

A.药品再评价

B.药品不良反应的调查与评价

C.药品追溯系统信息化

D.承担药品全生命周期质量与风险管理的主体责任

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第5题
国家完善(),对药品价格进行监测,开展成本价格调查,加强药品价格监督检查。

A.药物警戒制度

B.不良反应制度

C.药品追溯制度

D.药品采购管理制度

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第6题
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业委托储存、运输药品的,应当对受托方的质量保证能力和风险管理能力进行评估,与其签订(),约定药品质量责任、操作规程等内容,并对受托方进行监督。

A.委托协议

B.储存协议

C.购销协议

D.配送协议

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第7题
根据《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》,关于药品追溯体系的规定,说法错误的是()

A.药品上市许可持有人、生产企业、经营企业、使用单位是药品质量安全的责任主体

B.药品质量安全的责任主体应建立药品追溯系统,形成互联互通药品追溯数据链

C.药品经营企业和使用单位承担药品追溯系统建设的主要责任

D.疫苗、麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品、血液制品等重点产品应率先建立药品信息化追溯体系

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第8题
学校是研学旅行的组织主体,不论是自行还是委托开展研学旅行,都要提前模拟场景,制定有效的安全保障方案,并报备教育部门。()
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第9题
开展职业卫生基础建设活动是落实用人单位职业病防治主体责任的主要途径。()
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第10题
医疗机构如何管理本机构的医疗技术临床应用()
A.医疗机构对本机构医疗技术临床应用和管理承担主体责任,医疗机构主要负责人是本机构医疗技术临床应用管理的第一责任人

B.医疗机构应当根据其自身条件和技术能力开展相应的医疗技术临床应用,建立本机构医疗技术临床应用管理制度,如医疗技术目录管理制度、手术分级管理制度、医师授权制度、质量控制制度、动态评估制度、档案管理制度等

C.医疗机构在医疗技术临床应用过程中,应当及时、准确、完整的报送相关技术开展情况数据信息,开展相关技术临床应用的条件发生变化,不能满足临床应用管理规范要求或影响临床应用效果,或者出现重大医疗质量、医疗安全或伦理问题,或者发生与技术相关的严重不良后果等情形时,应当按规定向有关部门报告

D.哪项医疗技术可以实现高收益就开展

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第11题
《山东省生产经营单位安全生产主体责任规定》规定,组织开展安全生产教育培训工作不是生产经营单位主要负责人的职责。()
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