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药品说明书未载明的不良反应不可以上报。()

药品说明书未载明的不良反应不可以上报。()

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第1题
新的药品不良反应概念是:是指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述,但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的,按照新的药品不良反应处理()
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第2题
心得药品不良反应是指()。

A.药品说明书中未载明的不良反应

B.临床上不常见的不良反应

C.说明书中已有描述,但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重

D.引起患者休克或者死亡的不良反应

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第3题
经批准合法生产的药品其说明书内容准确,载明有()、适应症、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等,而那些宣称包治百病的往往是假药或违法宣传

A.品名

B.规格

C.生产厂家

D.批准文号

E.生产批号

F.主要成分

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第4题
新的不良反应是指()。

A.药品使用中未发现的不良反应

B.药品包装中未载明的不良反应

C.药品说明书中未载明的不良反应

D.药品申报时未发生的不良反应

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第5题
新的药品不良反应就是药品说明书中未载明的不良反应()

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第6题
新药监测期已满国产药品应报告()

A.该药品发生的所有不良反应

B.该药品引起的新的和严重的不良反应

C.药品说明书上未载明的不良反应

D.药品说明书上已载明的不良反应

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第7题
下列不属于严重不良反应的是()。

A.致畸、致癌

B.致出生缺陷

C.导致住院时间延长

D.药品说明书中未载明的不良反应

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第8题
所经营的药品中发现药品说明书中未载明的其他可疑药品不良反应和已载明的所有药品不良反应病例,应当()向当地药品监督管理部门集中报告。

A.每月

B.半月

C.每季度

D.两月

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第9题
新的药品不良反应()

A.药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应

B.药品使用说明书或有关文献资料上已收载的不良反应

C.是严重药品不良反应

D.可疑不良反应

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第10题
关于药品不良反应描述正确的是()

A.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

B.药品不良反应是药品固有特性所引起的,任何药品都有可能引起不良反应

C.新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应

D.药品不良反应是指在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

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