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[多选题]
经批准合法生产的药品其说明书内容准确,载明有()、适应症、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等,而那些宣称包治百病的往往是假药或违法宣传
A.品名
B.规格
C.生产厂家
D.批准文号
E.生产批号
F.主要成分
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A.品名
B.规格
C.生产厂家
D.批准文号
E.生产批号
F.主要成分
B、是药品生产企业提供的的,医师可以在适当范围内参考,不必完全遵守。
C、是药品生产企业提供的,经国家药品监督管理部门批准,其受到时效性的限制,可以完成不必遵守
D、是药品生产企业提供的,经国家药品监督管理部门批准,包含药品的安全性、有效性等重要科学数据、结论及信息,用以指导安全、合理使用药品的技术性资料,是判断用药行为是否得当的最具法律效力的文书,是医师开具处方处方的依据,但药师审核处方可以不用遵守。
A.企业应将药品销售给具有合法资格的单位
B.销售人员应正确介绍药品,不得虚假夸大和误导用户
C.药品营销宣传的内容必须以国家药品监督管理部门批准的药品使用说明书为准
D.对质量查询、投诉、抽查和销售过程中发现的质量问题要采取有效的处理措施,并做好记录
A.药品生产过程中的重大变更
B.药品说明书中涉及有效性内容以及增加安全性风险的其他内容的变更
C.持有人转让药品上市许可
D.药品生产过程中的微小变更
A.国务院卫生管理部门
B.国务院药品监督管理部门
C.省、自治区、直辖市卫生部门
D.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
A.合格药品
B.按假药论处
C.按劣药论处
D.违反说明书和标签管理规定的药品
A.药品广告的内容应当真实、合法,以国家药品管理局核准的药品说明书为准,不得含有虚假的内容
B.药品广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证
C.不得利用国家机关、科研单位、学术机构、行业协会或者专家、学者、医师、药师、患者等的名义或者形象作推荐、证明