注册人、备案人、受托生产企业应当诚信自律，按照本规范的要求建立（），化妆品物料采购、生产、检验、贮存、销售和召回等全过程的（），确保持续稳定地生产出符合质量安全要求的化妆品。

A、生产质量管理体系

B、安全管理体系

C、控制和追溯

D、追踪和审计

E、全部都是

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第1题

（）应当按照医疗器械生产质量管理规范，建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系并保证其

A.医疗器械注册人

B.备案人

C.生产企业

D.受托生产企业

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第2题

医疗器械注册人、备案人、受托生产企业应当定期对质量管理体系的运行情况进行自查，并按照国务院药品监督管理部门的规定提交自查报告（)

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第3题

委托生产医疗器械的，医疗器械()应当对所委托生产的医疗器械质量负责，并加强对受托生产企业生产行为的管理，保证其按照法定要求进行生产。医疗器械注册人、备案人应当与受托生产企业签订委托协议，明确双方权利、义务和责任。受托生产企业应当依照法律法规、医疗器械生产质量管理规范、强制性标准、产品技术要求和委托协议组织生产，对生产行为负责，并接受委托方的监督。

A.生产企业

B.生产企业法定代表人

C.生产企业负责人

D.注册人、备案人

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第4题

医疗器械的生产条件发生变化，不再符合医疗器械质量管理体系要求的，医疗器械注册人、备案人、受托生产企业应当立即采取整改措施;可能影响医疗器械安全、有效的，应当立即停止生产活动，并向原生产许可或者生产备案部门报告。()此题为判断题(对，错)。

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第5题

医疗器械的说明书、标签应当标明下列事项（）

A．通用名称、型号、规格

B．医疗器械注册人、备案人、受托生产企业的名称、地址以及联系方式