题目内容
（请给出正确答案）
A.紧急情况下，若无法取得受试者本人及其合法代表人的知情同意书，经研究者判断，可事先不经过伦理委员会讨论，直接使受试者进入试验。但研究者需书面记录整个事情的原委
B.18岁以下的儿童只需要其法定监护人签署知情同意书，即可进入试验
C.有涉及试验药物的重要新资料时，需更新知情同意书，并请所有参加试验的受试者重新签署知情同意书
D.无行为能力的受试者，只要自愿并签署了知情同意书，即可进入试验
答案
ABD
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A.签署知情同意书之前，研究者或者指定研究人员应当给予受试者或者其监护人充分的时间和机会了解临床试验的详细情况，并详尽回答受试者或者其监护人提出的与临床试验相关的问题
B.研究人员不得采用强迫、利诱等不正当的方式影响受试者参加或者继续临床试验
C.研究者获得可能影响受试者继续参加试验的新信息时，应当及时告知受试者或者其监护人，并作相应记录
D.受试者的身份信息不能公开使用，但如果是进行临床试验结果发布则可以使用
E.受试者或者其监护人应当得到已签署姓名和日期的知情同意书原件或者副本和其他提供给受试者的书面资料
A、申办者负责选择研究者和临床试验机构
B、多个临床试验机构参加的临床试验，如需选择组长单位由申办者负责
C、禁止实施与伦理委员会同意的试验方案无关的生物样本检测(如基因等)
D、临床试验结束后，剩余标本还需继续使用，不需要受试者再次签署知情同意书
A.履行知情同意手续是最基本的患者安全工作程序
B.填写和签署外科手术等有创和侵入性诊疗操作知情同意书是一个知情同意过程
C.患者不能亲自做决定时，可待手术后再签署知情同意书
D.患者必须是自愿参与知情同意过程
E.在签字之前要保证做到医生交代清楚
A.一般情况下应当由患者本人签署
B.患者不具备完全民事行为能力时，应当由其法定代理人签字
C.患者因病无法签字时，应当由其近亲属签字
D.没有近亲属签字，不能进行有创性操作
E.为抢救患者，法定代理人、近亲属、或关系人无法及时签字，可由医疗机构负责人签字
A.穿刺前评估年龄、病情、过敏史、治疗方案、药物性质、局部皮肤和血管条件
B.穿刺前与患者签署知情同意书
C.使用专用穿刺包，穿刺时最大无菌屏障
D.通过B超确定导管尖端位置后方可使用
E.穿刺成功后选用透明敷料固定，敷料外注明日期和操作者
A.各岗位各环节均需熟悉生殖中心所有知情同意资料，并及时签署
B.对于漏签且患者已离院的，写注意事项提醒下一岗位，患者来院时补签，对于患者已怀孕不会来院的该病历写上漏签说明，病历则作为永久缺陷归档
C.漏签同意书不可以擅自临摹患者笔迹补签
A.严格执行《中山市人民医院麻醉药品、第一类精神药品管理制度》
B.护士要经过核对，确认《麻醉药品、第一类精神药品使用知情同意书》的签署情况
C.执行后在《医疗用毒性药品、麻醉药品、第一类精神药品使用登记本》上双人签名
D.用后安瓿及时交回药房
E.严格执行床边双人核对制度
A．医护患三方共同参与
B．使用约束评估量表
C．根据患者病情、意识、活动能力进行准确评估
D．征得患者家属理解和同意，无需签订患者/家属知情同意书
