题目内容
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[单选题]
下列描述中可不在受试者随机前做的事情（)
A.确认受试者已签署知情同意书
B.受试者符合入排标准
C.发放试验药品
D.已获得随机账号及密码
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A.确认受试者已签署知情同意书
B.受试者符合入排标准
C.发放试验药品
D.已获得随机账号及密码
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B．如果受试者已经进行过影像学检查，在确认不影响诊断质量，日期在首次使用试验用药品前28天内，且研究者认为可以评估的，可以此作为基线，不需要再次检查
C．影像采集和传输到独立的影像评估中心
D．入组后患者每6周做肿瘤影像学检查，无论患者是否缓解（CR/PR）都不许要调整每6周做肿瘤影像学检查
A.受试者发生SAE暂停试验药物
B.糖尿病临床试验中，方案要求随访时给患者准备营养餐，访视时忘记准备
C.受试者私自服用的方案禁用的合并用药
D.受试者由于随机出错导致服错药物
A.受试者发生SAE暂停试验药物
B.受试者由于随机出错导致服错药物
C.受试者私自服用的方案禁用的合并用药
D.糖尿病临床试验中，方案要求随访时给患者准备营养餐，访视时忘记准备
A．受试者V5访视检查发现中性粒细胞降低，研究者嘱咐受试者院外继续复查，如果持续恶化需住院治疗；受试者在V5访视后2周住院治疗中性粒细胞降低，该住院属于计划性住院，不需报SAE
B．受试者在筛选前计划在研究结束后去住院做白内障手术，受试者在研究结束后如期住院做手术，该住院属于计划性住院
C．受试者在筛选前计划在研究结束后去住院做白内障手术，在试验期间白内障急剧恶化，不得不提前住院手术，该住院仍属于计划性住院
D．计划性住院是指受试者在签署ICF前就已计划的住院，研究者在筛选期应详细询问受试者是否有计划的手术或住院，在病历中详细记录
A.工程量清单不是招标文件的组成部分
B.由招标人编制的招标文件只对投标人具有约束力
C.招标项目的技术要求可以不在招标文件中描述
D.招标人可以对已发出的招标文件进行必要的修改
A.对癌细胞起作用而对正常体细胞几乎没有伤害
B.对癌细胞和正常体细胞都有“杀灭”作用
C.静脉滴注可致患者发生过敏样反应或其他超敏反应
D.贝伐单抗通过阻止内皮细胞增殖和新血管生成而起到抗肿瘤作用
E.建议单抗药在用前尽可能先做基因筛查
A.对受试者因参加临床实验受损时如何治疗规定
B.对受试者因参加临床实验死亡后如何补偿规定
C.对研究者因参加临床实验受损时如何补偿规定
D.对受试者因参加临床实验受损时如何补偿规定
