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临床实验中随机分派受试者过程必要有记录。()

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第1题
临床实验重要目是保障受试者权益。()
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第2题
研究者应保证足够数量并符合入选条件受试者进入临床实验。()
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第3题
因所有受试者均是订立了知情批准书之后参加临床实验,因此虽然发生与实验有关损害,申办者也不必提供经济补偿。()
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第4题
发生严重不良事件后,要采用必要办法以保证受试者安全并及时报告药政管理部门,也向涉及相似药物临床实验其她研究者通报。()
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第5题
在临床实验过程中如发生不良事件,研究者应及时对受试者采用恰当保护办法。并同步报告药政管理部门、申办者和伦理委员会,且在报告上签名、注明日期。()
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第6题
进行药物临床实验必要要有充分科学根据。()
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第7题
下列描述中可不在受试者随机前做的事情()

A.确认受试者已签署知情同意书

B.受试者符合入排标准

C.发放试验药品

D.已获得随机账号及密码

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第8题
研究者必要是在职主任,以有权支配进行临床实验所需人员及设备。()
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第9题
《药物临床实验管理规范》是关于临床实验全过程原则规定,涉及方案设计、组织、实行、监查、稽查、记录、分析、总结和报告办法。()
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第10题
随着公司工资制度改革进一步,国家当前试行公司工资分派制度重要有()。

A.工资指引线制度

B.工资集体协商制度

C.劳动力市场工资指引价位制度

D.A,T成本预测预警制度

E.公司经营者年薪制度

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第11题
如发现涉及实验药物重要新资料有必要再次获得受试者批准,则必要将知情批准书作出书面修改,再征得受试者批准。()
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