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[判断题]
《药物临床实验管理规范》是关于临床实验全过程原则规定,涉及方案设计、组织、实行、监查、稽查、记录、分析、总结和报告办法。()
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A.临床实验
B.临床前实验
C.伦理委员会
D.不良事件
A.所用的试剂最好从大公司获取
B.所用的方法要可靠、敏感、适合实验工作
C.临床一般不采用随机对照临床实验
D.用人的材料要注意人权问题以及知情同意书,要经过单位伦理委员会的批准
A.2001年9月
B.2002年9月
C.2003年9月
D.2004年9月
A.获得与本人执业活动相当的医疗设备,基本条件
B.参加专业学术团体
C.对病人进行无条件临床实验治疗
D.在执业范围内进行疾病诊查和治疗
E.接受继续医学教育和技能培训
A.药品批发企业质量管理岗位需要按该业务规范执业
B.执业药师处方调剂、用药指导、药物治疗管理、药物不良反应监测、健康宣教等业务需要符合该规范
C.执业药师在执行业务活动中,以遵纪守法、爱岗敬业、遵从伦理、服务健康、自觉学习、提升能力为基本要求
D.执业药师佩戴专用徽章以示身份