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[多选题]

超说明书用药是指()

A.超适应症

B.超给药途径

C.超适应人群

D.超剂量

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ABCD

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第1题
大处方是指无适应症用药、超剂量用药、超疗程开药、用药与诊断不符、无指征联合用药、药品应用与说明书不符、未优先选用基药、未合理使用国家医保谈判药品、同类药品同时开具等行为()
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第2题
我国超说明书用药定义,是指药品使用适应症、给药方法或剂量不在药品监督管理部门批准的()用法

A.说明书之外

B.说明书之内

C.说明书之间

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第3题
超说明书用药是指()。

A.使用的“适应证、给药方法、剂量或用药人群等”不在药品监督管理部门批准的药品说明书之内的用法

B.所开具处方中有不合理用药的

C.所开具处方为非适应症用药

D.所开具处方中有禁忌症用药

E.A+B+C+D

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第4题
根据《医院处方点评管理规范》,下列不属于超常处方的是()

A.无适应症用药

B.无正当理由不首选国家基本药物

C.无正当理由超说明书用药

D.无正当理由开具高价药

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第5题
超药品说明书用药原则()

A.在影响患者生活质量或危及生命的情况下,无合理的可替代药品

B.用药目的必须仅仅是为了患者的利益,而不是试验研究

C.超说明书用药时,必须充分考虑药品不良反应、禁忌症、注意事项,权衡患者获得的利益大于可能出现的危险,保证该用法是最佳方案

D.有合理的医学实践证据。如有充分的文献报道、询证医学研究结果、多年临床实践证明及申请扩大药品适应症的研究结果等

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第6题
药师在特殊情况下提示错误的是()

A.患者同时使用两种以上药物时或两种以上药物含同一成分的药品

B.不必关注患者既往用药的不良反应史

C.超越说明书范围的适应症,或超说明书范围的使用剂量(需医师药师双签字)

D.病情需要,处方中配药剂量超过规定剂量时,或中药处方有“十八反”、“十九畏”(需医师药师双签字)

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第7题
关于超药品说明书使用,下列说法正确的是()
A.超药品说明书使用(药品未注册用法)是指:药品使用的适应症、给药方法或剂量不在药品监督管理部门批准的说明书之内的用法B.使用原则是在影响患者生活质量或危及生命的情况下,无合适 的可替代药品。使用时必须充分考虑药品不良反应、禁忌症、注意事项,权衡患者获 得的利益大于可能出现的危险,保证该用法是最佳方案C.用药目的必须仅仅是为了患者的利益,而且必须保证利益大于可能出现的危险,必须有合理的医学实践证据D.必须经科主任审批方可使用E.必须经医院药事管理与药物治疗学委员会(药事会)及伦理委员会的批准F.使用时要保护患者的知情权,应告知患者治疗步骤、预后情况及可能出现的危险
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第8题
药品不良反应是指()药品,在正确用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。

A.合格

B.不合格

C.超适应症选用的

D.未经批准的

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第9题
下列关于超说明书用药风险叙述错误的是()。
A、医生超说明书用药通常不会存在执业风险

B、处方开具限定的依据是药品说明书和国家或专业学(协)会发布的治疗指南和技术规范

C、机构处在法律风险中,在2015月新颁布的《中华人民共和国药品管理法》第九十二条规定:“药品的生产企业、经营企业、医疗机构违反本法规定,给药品使用者造成损害的,依法承担赔偿责任”

D、超说明书用药的本质是探索性研究,患者是否受益无法确定,一旦给患者带来风险,则违背伦理精神

E、超说明书用药存在的主要伦理问题就是信息不对称,处于医学知识弱势群体的患者及家属往往听从,而知情同意落实却不到位

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第10题
药品不良反应包括()

A.药品质量问题引起

B.超适应症用药

C.超剂量用药

D.禁忌症用药

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第11题
超说明书用药定义是指药品使用的()等信息不在药品监督管理部门批准的药品说明书记载范围内的用法。

A.适应证、给药剂量及疗程、给药途径、适用人群

B.适应证、给药剂量及疗程、给药频次、适用人群

C.适应证、给药剂量及疗程、给药设备、适用人群

D.适应证、给药剂量及疗程、给药用量、适用人群

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