大处方是指无适应症用药、超剂量用药、超疗程开药、用药与诊断不符、无指征联合用药、药品应用与说明书不符、未优先选用基药、未合理使用国家医保谈判药品、同类药品同时开具等行为()
是
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A.使用的“适应证、给药方法、剂量或用药人群等”不在药品监督管理部门批准的药品说明书之内的用法
B.所开具处方中有不合理用药的
C.所开具处方为非适应症用药
D.所开具处方中有禁忌症用药
E.A+B+C+D
A.患者肾功能不全,剂量过高
B.患者超适应症用药
C.患者用药剂量不足
D.患者有药物过敏史
A.无适应证用药
B. 无正当理由超说明书用药(未经药事委员会批准重点监控药物不得超说明书用药)
C. 药品剂型或给药途径错误的
D. 无正当理由为同一患者同时开具2种以上药理作用相同药物的
A.在影响患者生活质量或危及生命的情况下,无合理的可替代药品
B.用药目的必须仅仅是为了患者的利益,而不是试验研究
C.超说明书用药时,必须充分考虑药品不良反应、禁忌症、注意事项,权衡患者获得的利益大于可能出现的危险,保证该用法是最佳方案
D.有合理的医学实践证据。如有充分的文献报道、询证医学研究结果、多年临床实践证明及申请扩大药品适应症的研究结果等
A.长期用药造成的慢性中毒反应
B.超剂量用药造成的有害反应
C.错误用药所引起的有害反应
D.合格药品在正常用法、用量下出现的与药用目的无关的或意外的有害反应
B、处方开具限定的依据是药品说明书和国家或专业学(协)会发布的治疗指南和技术规范
C、机构处在法律风险中,在2015月新颁布的《中华人民共和国药品管理法》第九十二条规定:“药品的生产企业、经营企业、医疗机构违反本法规定,给药品使用者造成损害的,依法承担赔偿责任”
D、超说明书用药的本质是探索性研究,患者是否受益无法确定,一旦给患者带来风险,则违背伦理精神
E、超说明书用药存在的主要伦理问题就是信息不对称,处于医学知识弱势群体的患者及家属往往听从,而知情同意落实却不到位