根据《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》,下列说法正确的是()。
A.医疗器械说明书、标签和包装标识文字内容必须使用中文,可以附加其他文种;
B.医疗器械说明书能够涵盖该产品安全有效基本信息;
C.对所有医疗器械产品,按照国家食品药品监督管理局的规定,可以省略说明书、标签和包装标识三项中的某一项或者某两项的;
D.在说明书、标签和包装标识中同时标注产品名称与商品名称时,应当分行,不得连写;
E.一次性使用产品应当注明“已灭菌”字样或者符号。
A.医疗器械说明书、标签和包装标识文字内容必须使用中文,可以附加其他文种;
B.医疗器械说明书能够涵盖该产品安全有效基本信息;
C.对所有医疗器械产品,按照国家食品药品监督管理局的规定,可以省略说明书、标签和包装标识三项中的某一项或者某两项的;
D.在说明书、标签和包装标识中同时标注产品名称与商品名称时,应当分行,不得连写;
E.一次性使用产品应当注明“已灭菌”字样或者符号。
A.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签,可以印有宣传产品、企业的文字资料,但不得超过包装面的二分之一
B.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
C.药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目,不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象,不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充
D.药品生产企业在说明书或者标签上应加注警示语
A.非处方药药品标签、说明书和各级销售包装单元包装印有通用名称的一面,其左上角是非处方药专有标识的固定位置
B.非处方药专有标识印刷时,标识下方必须标示“甲类”或者“乙类”字样
C.非处方药专有标识图案分别为绿色和红色,分别对应甲类非处方药和乙类非处方药
D.非处方药专有标识图案为水平短轴椭圆形背景下的“OTC”3个英文字母的组合
B、贮存医疗器械应当按照要求采取避光、通风、防潮、防虫、防鼠、防火等措施
C、搬运和堆垛医疗器械应当按照包装标示要求规范操作,堆垛高度符合包装图示要求,避免损坏医疗器械包装
D、按照医疗器械的贮存要求分库(区)、分类存放,医疗器械与非医疗器械应当分开存放
E、医疗器械应当按规格、批号分开存放,医疗器械与库房地面、内墙、顶、灯、温度调控设备及管道等设施间保留有足够空隙
F、贮存医疗器械的货架、托盘等设施设备应当保持清洁,无破损,医疗器械贮存作业区内不得存放与贮存管理无关的物品
G、非作业区工作人员未经批准不得进入贮存作业区,贮存作业区内的工作人员不得有影响医疗器械质量的行为
A.通用名称、型号、规格
B.生产日期和使用期限或者失效日期
C.产品性能、主要结构、适用范围
D.安全使用的特别说明
A.停止生产、销售相关产品
B.通知医疗器械经营企业、使用单位暂停销售和使用
C.发布风险信息
D.修改说明书、标签、操作手册等