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新药临床前毒理学研究也称临床安全性评价。()

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第1题
如何把握海洋生物新药临床前评价的”非临床安全性的全程评价”?
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第2题
简述海洋生物新药临床前安全性评价的目的和内容和意义。
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第3题
用药安全是指上市前新药研发(毒理学研究等)和临床试验阶段的安全性问题; 药物安全性是指上市药品在使用过程中的安全性问题,贯穿药品整个生命周期。判断对错
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第4题
新药注册的药物临床实验管理的Ⅰ期是指()

A.初步的临床药理学及人体安全性评价试验

B.治疗作用初步评价阶段

C.扩大的多中心临床试验

D.新药上市后应用研究阶段

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第5题
在药物临床试验中,初步评价该药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是()。

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.临床前研究

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第6题
以下关于临床药师的职责叙述有误的是:

A.对治疗指数小,需要依据实验室数据进行精确计算用药的临床药物治疗者开展药物治疗监测(TDM),发挥其药动学和药效学专长,与临床医师共同设计个体化给药方案。

B.承担对医务人员和患者的药品和药物治疗信息的传播工作。

C.独立开展新药安全性和有效性观察,做好收集、整理、评估和反馈工作。

D.结合临床实践,开展合理用药,药物利用度,药动学药效学和新药等研究。

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第7题
非临床安全性评价研究 名词解释

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第8题
GLP是新药临床安全性试验规范。()
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第9题
临床药理学研究的内容不包括()。

A.药效学

B.剂型改造

C.药动学

D.毒理学

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第10题
临床药理学研究的内容是()。

A.药效学研究

B.药动学与生物利用度研究

C.毒理学研究

D.以上都是

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第11题
简述申请新药临床研究的条件。

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