2022年福建省执业药师继续教育药品质量管理体系—GMP试题及答案

A．原则性

B．时效性

C．全面性

D．多样性

A．具备适度规模和足够的产能储备

B．具有保证生物安全的制度和设施、设备

C．符合疾病预防、控制需要

D．以上均正确

A．计划

B．执行

C．检查

D．处理

A．知识技术密集

B．资本密集

C．多品种分批生产

D．流水线的生产车间

A．具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人;

B．具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;

C．具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备;

D．具有保证药品质量的规章制度。并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品生产质量管理规范要求。