从事疫苗生产活动的,还应当具备下列条件:()
A.具备适度规模和足够的产能储备
B.具有保证生物安全的制度和设施、设备
C.符合疾病预防、控制需要
D.以上均正确
A.具备适度规模和足够的产能储备
B.具有保证生物安全的制度和设施、设备
C.符合疾病预防、控制需要
D.以上均正确
A.具备适度规模和足够的产能储备
B.具有保证生物安全的制度和设施、设备
C.符合疾病预防、控制需要
D.疫苗临床试验基地
A.具备适度规模和足够的产能诸备
B.具有保证生物安全的制度和设施、设备
C.符合疾病预防、控制需要
D.符合所在地人口发展规划
A.有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员
B.有能对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备
C.有保证医疗器械质量的管理制度
D.有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力
A.具有与采集病原微生物样本所需要的生物安全防护水平相适应的设备
B.具有掌握相关专业知识和操作技能的工作人员
C.具有有效的防止病原微生物扩散和感染的措施
D.具有保证病原微生物样本质量的技术方法和手段
A.有与所从事的生产、销售、使用活动规模相适应的,具备相应专业知识和防护知识及健康条件的专业技术人员
B.有符合国家环境保护标准、职业卫生标准和安全防护要求的场所、设施和设备
C.有专门的安全和防护管理机构或者专职、兼职安全和防护管理人员,并配备必要的防护用品和监测仪器
D.有健全的安全和防护管理规章制度、辐射事故应急措施
E.产生放射性废气、废液、固体废物的,具有确保放射性废气、废液、固体废物达标排放的处理能力或者可行的处理方案
A.从事病原微生物实验活动,应当严格遵守有关国家标准和实验室技术规范、操作规程,采取安全防范措施
B.从事高致病性或者疑似高致病性病原微生物样本采集、保藏、运输活动,应当具备相应条件,符合生物安全管理规范
C.设立病原微生物实验室,应当依法取得批准或者进行备案
D.病原微生物实验室应当加强对实验活动废弃物的管理,依法对废水、废气以及其他废弃物进行处置,采取措施防止污染
A.有固定的经营场所
B.有与经营范围、规模相适应的港口设施、设备
C.有与经营规模、范围相适应的专业技术人员、管理人员
D.有健全的经营管理制度和安全管理制度以及生产安全事故应急预案
A.有与生产相适应的专业技术人员
B.有与生产相适应的技术专利
C.有与生产相适应的设备、设施和工作场所
D.有健全的质量保证、安全管理和岗位责任等制度
A.有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B.有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
C.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备
D.有保证药品质量,符合GMP要求的规章制度