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[判断题]

GMP是药品进入国际医药市场的“通行证”。（)

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第1题

关于GMP，下列说法正确的是（）。

A.任何药品的质量形式都是生产出来的，而不是单纯检验出来的

B.GMP条款不罗列实现目标的具体办法，仅指明所要求达到的目标

C.药品进入国际医药市场的准入证是GMP

D.任何药品质量是检验出来的，而不是生产出来的

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第2题

HSE管理体系是进入国际石油市场的一张通行证。（）

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第3题

GMP是《药品生产质量管理规范》的缩写。（)

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第4题

GMP的定义是药品经营质量管理规范。（)

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第5题

受托方可以将接受委托生产的药品再次委托给符合GMP规范的第三方生产（）

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第6题

实施以品种为单元的药品GMP管理就是企业所有生产品种全面执行GMP相关规定，所有品种都要进行GMP认证。（)

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第7题

药品生产企业必须按照药品GMP要求组织生产。（)

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第8题

药品生产企业各级人员均应经过GMP培训，有完整的培训、考核记录。（)

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第9题

药品的成品符合质量标准，并且生产全过程也符合GMP要求，才能生产出完全合格的药品。（)

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第10题

药品GMP认证是（）。

A.国家对药品加强法制管理的一种办法

B.国家对医药行业监管的一种办法

C.国家对药品生产企业监督检查的一种办法

D.国家在医药行业与国际接轨的一种办法

E.国家对药品监管力度的一种体现正确

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第11题

无菌药品GMP中指法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂和原料药（）

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