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[判断题]

药品出现不良反应主要来自哪三个因素:药源性,医源性,个体差异()

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第1题
以下哪些因素是发生药品不良反应的可能原因()

A.药物因素

B.机体因素

C.给药方法

D.生活和居住环境

E.生活饮食习惯

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第2题
ACEI类降压药引起的干咳属于()引起的药品不良反应

A.药物的药理作用

B.药动学相互作用

C.药效学相互作用

D.药物理化性质

E.机体因素

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第3题
以下哪类医疗安全(不良)事件需上报《国家医疗器械药品不良反应监测信息网》()

A.医疗类安全(不良)事件

B.药品类安全(不良)事件

C.医疗器械类安全(不良)事件

D.护理类安全(不良)事件

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第4题
关于药物警戒与药品不良反应的叙述错误的是()

A.药物警戒是一门关于发现,评估,理解和预防药物不良反应的药理学科

B.药物警戒是有关收集,监测,研究和评价来自医疗保健供应者和患者关于药品,生物产品,草药,传统医药不良反应方面信息的一门学科

C.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

D.药物警戒就是药品不良反应

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第5题
()是指合格药品在正常正常用量下出现的与药目的无关的有害反应。

A.药品不良反应

B.副作用

C.毒性反应

D.药品不良事件

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第6题
高危药品主要包括哪几类药品()

A.没有固定使用剂量的药品

B.安全指数狭窄的药品

C.成分复杂、质量难的药品

D.易引起不良反应的药品,如中药注射液、生化制剂、生物制剂等

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第7题
药物警戒的主要工作内容包括()

A.早期发现未知药品的不良反应及其相互作用

B.对风险/效益评价进行定量分析,发布相关信息,促进药品监督管理和指导临床用药

C.发现已知药品的不良反应的增长趋势

D.分析药品不良反应的风险因素和可能的机制

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第8题
药品评价与遴选指标包含()

A.药学特性:适应症、药理作用、体内过程、药剂学和使用方法、一致性评价

B.有效性:诊疗规范、指南、共识

C.安全性:不良反应、特殊人群、药物相互作用

D.经济性:同通用名药品、主要适应症可替代药品

E.其他属性:医保、基药、贮藏条件、有效期、全球使用情况、生产企业状况

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第9题
严重药品不良反应包括以下哪几项()

A.导致死亡

B.危及生命

C.致癌、致畸、致出生缺陷

D.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤

E.导致住院或住院时间延长

F.导致其他重要医学事件,如不进行治疗可能出现上述所列情况的

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第10题
关于超药品说明书使用,下列说法正确的是()
A.超药品说明书使用(药品未注册用法)是指:药品使用的适应症、给药方法或剂量不在药品监督管理部门批准的说明书之内的用法B.使用原则是在影响患者生活质量或危及生命的情况下,无合适 的可替代药品。使用时必须充分考虑药品不良反应、禁忌症、注意事项,权衡患者获 得的利益大于可能出现的危险,保证该用法是最佳方案C.用药目的必须仅仅是为了患者的利益,而且必须保证利益大于可能出现的危险,必须有合理的医学实践证据D.必须经科主任审批方可使用E.必须经医院药事管理与药物治疗学委员会(药事会)及伦理委员会的批准F.使用时要保护患者的知情权,应告知患者治疗步骤、预后情况及可能出现的危险
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第11题
关于药品不良反应和药物警戒的说法,错误的是()。

A.药品上市许可持有人应当开展药品上市后不良反应监测

B.药品不良反应是指合格药品在正常的用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

C.药物警戒关注的范围更广,不仅包括药品不良反应,还包括其他与用药有关的有害反应

D.药物警戒制度范围较窄,主要关注药物上市后阶段

E.我国建立药物警戒制度

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