A.医疗类安全(不良)事件
B.药品类安全(不良)事件
C.医疗器械类安全(不良)事件
D.护理类安全(不良)事件
A.药物警戒是一门关于发现,评估,理解和预防药物不良反应的药理学科
B.药物警戒是有关收集,监测,研究和评价来自医疗保健供应者和患者关于药品,生物产品,草药,传统医药不良反应方面信息的一门学科
C.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
D.药物警戒就是药品不良反应
A.早期发现未知药品的不良反应及其相互作用
B.对风险/效益评价进行定量分析,发布相关信息,促进药品监督管理和指导临床用药
C.发现已知药品的不良反应的增长趋势
D.分析药品不良反应的风险因素和可能的机制
A.药学特性:适应症、药理作用、体内过程、药剂学和使用方法、一致性评价
B.有效性:诊疗规范、指南、共识
C.安全性:不良反应、特殊人群、药物相互作用
D.经济性:同通用名药品、主要适应症可替代药品
E.其他属性:医保、基药、贮藏条件、有效期、全球使用情况、生产企业状况
A.导致死亡
B.危及生命
C.致癌、致畸、致出生缺陷
D.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤
E.导致住院或住院时间延长
F.导致其他重要医学事件,如不进行治疗可能出现上述所列情况的
A.药品上市许可持有人应当开展药品上市后不良反应监测
B.药品不良反应是指合格药品在正常的用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
C.药物警戒关注的范围更广,不仅包括药品不良反应,还包括其他与用药有关的有害反应
D.药物警戒制度范围较窄,主要关注药物上市后阶段
E.我国建立药物警戒制度