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题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

药物警戒的主要工作内容包括()

A.早期发现未知药品的不良反应及其相互作用

B.对风险/效益评价进行定量分析,发布相关信息,促进药品监督管理和指导临床用药

C.发现已知药品的不良反应的增长趋势

D.分析药品不良反应的风险因素和可能的机制

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第1题
()是药物警戒的责任主体,根据工作需要委托开展药物警戒相关工作的,相应法律责任由持有人承担

A.持有人

B.主要负责人

C.药物警戒负责人

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第2题
药物警戒的内容包括()

A.新药临床期间不良反应/事件的分析和评估

B.不合格药品(质量问题、假药)

C.药品不良反应监测与评价,药品的滥用的监测与评价

D.以上都是

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第3题
关于药品不良反应和药物警戒的说法,错误的是()。

A.药品上市许可持有人应当开展药品上市后不良反应监测

B.药品不良反应是指合格药品在正常的用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

C.药物警戒关注的范围更广,不仅包括药品不良反应,还包括其他与用药有关的有害反应

D.药物警戒制度范围较窄,主要关注药物上市后阶段

E.我国建立药物警戒制度

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第4题
关于药物警戒质量管理的说法,正确的有()。

A.药品上市许可持有人委托其他公司或者机构开展药物警戒工作的,双方应当签订委托协议

B.药品上市许可持有人应当考察、遴选具备相应药物警戒条件和能力的受托方

C.持有人应当定期开展内部审核,审核各项制度、规程及其执行情况,评估药物警戒体系的适宜性、充分性、有效性

D.持有人的法定代表人或主要负责人对药物警戒活动全面负责

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第5题
在员工职业生涯早期,饭店承担着非常重要的职业生涯管理任务,通过对新员工进行有效评估、培训、职业生涯规划及管理等措施,帮助员工顺利适应工作。主要包括哪些内容()

A.对新员工进行上岗引导和岗位配置

B.提供一个富有挑战性的最初工作

C.帮助新员工早日进入职业生涯发展通道

D.开展工作绩效评价,提供阶段性工作轮换和畅通的职业通道

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第6题
应急恢复主要工作包括()。

A.现场监测

B.现场清理

C.解除警戒

D.善后处理

E.事故调查

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第7题
药物设计的主要手段包括()。

A.基于靶点和药物的相互作用方式进行药物设计

B.计算机辅助药物设计

C.基于早期ADME/T评价进行药物设计

D.全部都是

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第8题
持有人是药物警戒的责任主体,不能委托开展药物警戒相关工作。()
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第9题
药物制剂的设计贯穿于制剂研发的整个过程,主要包括的内容()

A.对处方前工作包括理化性质、稳定性、药动学有一个较全面的认识

B.根据药物的理化性质和治疗需要,结合各项临床前研究工作,确定给药的最佳途径,并选择合适的剂型

C.选择适合于该剂型的辅料或添加剂,通过各种测定方法考察制剂的各项指标

D.采用实验设计优化法对处方和制备工艺进行优选

E.对制剂进行生物等效性研究

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第10题
健康教育内容包括()

A.加强新生儿出生后的早期体检筛査工作

B.宣传有利于髋关节发育的养育知识

C.教会家长外固定器具护理相关知识

D.指导家长定期随访复诊

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