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[判断题]

药品不良反应试行逐级，定期报告制度，不得越级报告（）

答案

否

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第1题

国家对药品不良反应实行的是（）

A.逐级报告制度

B.新的、严重的药品不良反应须随时报告

C.新的、严重的药品不良反应必要时可以越级报告

D.逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告

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第2题

药品不良反应报告和监测检查指南（试行)是（）制定下发的。

A.2011年卫生部

B.2015年国家食品药品监督管理总局

C.2018年国家卫计委

D.2015年国家工商管理局

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第3题

各级应当建立探亲（休假)（)报告制度，定期检查、通报落实情况。

A.计划报备

B.逐级报告

C.逐级审批

D.执行情况

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第4题

药品生产企业应当对本企业生产药品的不良反应报告和监测资料进行定期汇总分析，撰写()

A.药物警戒更新报告

B.不良反应更新报告

C.不良事件分析报告

D.定期安全性更新报告

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第5题

药品生产企业涉及的药品不良反应报告包括：（)

A.个例报告、群体报告

B.定期安全性更新报告

C.境外报告

D.个例报告、群体报告、定期安全性更新报告、境外报告

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第6题

药品不良反应报告的原则()

A.报告一切怀疑与药品有关的不良反应或不良事件

B.定期报告的原则

C.严重不良事件立即报告

D.新药监测期内的药品报告新的和严重不良反应

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第7题

药品经营企业和医疗机构涉及的药品不良反应报告包括：（)

A.个例报告、群体报告

B.定期安全性更新报告

C.境外报告

D.个例报告、群体报告、定期安全性更新报告、境外报告

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第8题

判断：药剂科人员应加强药品不良反应监测，自觉执行药品不良反应报告制度（）

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第9题

《药品管理法》规定，国家实行药品不良反应（）。

A.评价制度

B.报告制度

C.备案制度

D.复核制度

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第10题

国家实行药品不良反应：()

A.核实制度

B. 报告制度

C. 公布制度

D. 登记制度

E. 公告制度

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第11题

国家实行药品不良反应报告制度，（)应当按照规定报告所发现的药品不良反应。

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.药品生产企业、药品经营企业、医疗机构

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