题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
药品生产企业涉及的药品不良反应报告包括:()
A.个例报告、群体报告
B.定期安全性更新报告
C.境外报告
D.个例报告、群体报告、定期安全性更新报告、境外报告
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A.个例报告、群体报告
B.定期安全性更新报告
C.境外报告
D.个例报告、群体报告、定期安全性更新报告、境外报告
A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.医疗卫生机构
D.药品生产企业、药品经营企业
E.药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构
A.药品上市许可持有人
B.药品生产企业
C.药品经营企业
D.医疗机构
A.15日
B.10日
C.30日
D.60日
A.建立药品不良反应报告和监测管理制度
B.药品经营企业应当设立或者指定机构并配备专(兼)职人员
C.承担本单位的药品不良反应报告和监测工作
D.设立专门机构并配备专职人员