首页
题目内容 (请给出正确答案)
[主观题]

问一个问题:国家药品临床研究基地和药物临床试验机构资格认定这两类单位在临床试验中的功能有何不同?两者的试验数据在国家局认可方面是否具有同等的重要性?

查看答案
答案
收藏
如果结果不匹配,请 联系老师 获取答案
您可能会需要:
您的账号:,可能还需要:
您的账号:
发送账号密码至手机
发送
安装优题宝APP,拍照搜题省时又省心!
更多“问一个问题:国家药品临床研究基地和药物临床试验机构资格认定这…”相关的问题
第1题
对药物进入临床研究、药品生产具有审批权限的机构是()

A.省级卫生行政管理机构

B.国家药品监督管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.国家卫生部

点击查看答案
第2题
负责实验重要研究者所在单位应是国家药物临床研究基地。()
点击查看答案
第3题
个体化药物治疗是指()。
A.比较患者目前正在应用的所有药物与医嘱药物是否一致的过程

B.在药物动力学原理指导下,应用现代先进的药物监测、药物基因组学分析技术进行治疗药物监测(TDM),通过测定患者体内的药物暴露药理标志物或药效指标,利用定量药理模型,以药物治疗窗为基准,药师与临床医师一起制订适合患者的个体化给药方案

C.利用信息技术对证据进行深入挖掘与加工,从而解决一个实际的药学问题,强调任何医疗决策应建立在最佳科学研究证据基础上,其核心是在医疗决策中将临床证据、个人经验与患者的实际状况和意愿三者相结合。

D.主动收集药品不良反应信息,当获知或发现可能与用药有关的不良反应后应当详细记录、分析和处理,填写《药品不良反应/事件报告表》并通过国家药品不良反应监测信息网络报告

E.通过重整患者的医嘱药物或药疗方案,评估药物治疗的有效性、安全性和经济性,核查患者的用药依从性

点击查看答案
第4题
我国国家药品监督管理局规定:每一种新药的临床研究医院不得少于()个

A.3

B.4

C.5

D.6

点击查看答案
第5题
样本重复使用的问题一般出现在以下哪类临床研究中?()

A.药物临床试验

B.医疗器械临床试验

C.体外诊断试剂临床试验

D.研究者发起的临床研究

E.真实世界研究

点击查看答案
第6题
在循证护理实践过程中,常根据PICO原则来构建一个可以回答的临床问题其中I指的是()

A.研究对象/问题

B.干预措施

C.对照措施

D.结局指标

点击查看答案
第7题
国家药品标准收载的非临床治疗首选的药品可以纳入国家基本药物目录。判断对错
点击查看答案
第8题
国家药品标准收载的非临床治疗首选的药品可以纳入国家基本药物目录 A、正确 B、错误

A.A.正确

B.B.错误

点击查看答案
第9题
GCP适用于()。

A.药物临床试验基地的认证

B.药物临床试验机构的认定

C.药理基地的认证

D.药物非临床安全性机构的认证

E.中药材生产企业的认证

点击查看答案
第10题
目前临床上诊断药物性皮炎的主要方法()

A.皮内试验

B.激发试验

C.淋巴细胞转化试验展

D.用药史、潜伏期、临床症状和发

E.嗜碱性细胞脱颗粒试验

点击查看答案
第11题
根据(),研究内容包括临床药理学研究、探索性临床试验、确证性临床试验和上市后研究。

A.临床特点

B.药物特点和研究目的

C.临床试验

D.上市目的

点击查看答案
退出 登录/注册
发送账号至手机
密码将被重置
获取验证码
发送
温馨提示
该问题答案仅针对搜题卡用户开放,请点击购买搜题卡。
马上购买搜题卡
我已购买搜题卡, 登录账号 继续查看答案
重置密码
确认修改