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[单选题]

我国国家药品监督管理局规定:每一种新药的临床研究医院不得少于()个

A.3

B.4

C.5

D.6

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第1题
国家食品药品监督管理局药品注册司()。

A.主要负责化学药品、生物制品、体外诊断试剂、中药的新药申请,进口药品和已 有国家标准申请进行技术审评工作

B.是具体负责药品注册的业务部门

C.是我国法定的药品注册管理机构

D.负责国家药品标准的制订工作

E.负责药品质量标准复核工作

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第2题
国家药品监督管理局已作出决定,要求建立指纹图谱的中药新药剂型为()

A.丸剂

B.散剂

C.合剂

D.颗粒剂

E.注射剂

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第3题
我国自主研发的抗肿瘤1类创新药——达伯舒,通过国家药品监督管理局优先审评审批程序获准上市,为部分霍奇金淋巴瘤等肿瘤患者提供了免疫治疗新模式。下列相关说法正确的是()

A.随着科学技术发展,心血管疾病、恶性肿瘤、糖尿病等非传染性疾病已成为当代主要疾病

B.泪液中的溶菌酶具有一定杀菌作用,这属于体液免疫

C.对被狗咬伤的人,应及时注射狂犬病疫苗,对咬伤严重者同时注射狂犬病血浆,以提高疗效

D.通过注射胰岛素可以根治糖尿病

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第4题
国家食品药品监督管理局规定,自新药批准生产之日起,新药监测期不得超过3年。()

国家食品药品监督管理局规定,自新药批准生产之日起,新药监测期不得超过3年。()

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第5题
不属于2020年我国国家药品监督管理局特别审批药品的是()。

A.新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)

B.血必净注射液

C.注射用卡瑞利珠单抗

D.连花清瘟胶囊

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第6题
国家食品药品监督管理局(SFDA)规定:药品说明书是药品生产企业提供的,经国家药品监督管理部门
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第7题
《戒毒药品管理办法》规定,主管全国戒毒药品监督管理工作的部门是()

A.卫生部

B.公安部

C.国家药品监督管理局

D.国家经济贸易委员会

E.国家中医药管理局

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第8题
根据《中国药典》、《国家食品药品监督管理局药品标准》或其他规定处方,将原料药加工制成的药品称作()。

A.处方

B.新药

C.药物

D.中成药

E.制剂

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第9题
《执业药师职业资格制度规定》明确执业药师资格注册机构为()

A.省、自治区、直辖市药品监督管理局

B.国家药品监督管理局

C.国家人力资源和社会保障部

D.省、自治区、直辖市人力资源和社会保障厅(局)

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第10题
药品上市许可持有人应当建立年度报告制度,按照国家药品监督管理局规定每年向市级药品监督管理部门报告药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况()
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